NVNU. Antitrombocitinis agentas

Veikliosios medžiagos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ baltas, stilizuotos „širdelės“ formos.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 9,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 12,5 mg, magnio stearatas - 150 mcg, bulvių krakmolas - 2 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė 15) - 460 mcg, propilenglikolis - 90 mcg, talkas - 280 mcg.

◊ Plėvele dengtos tabletės baltos, ovalios formos su įpjova vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 19 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 25 mg, magnio stearatas - 305 mcg, bulvių krakmolas - 4 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė 15) - 1,2 mg, propilenglikolis - 240 mcg, talkas - 720 mcg.

30 vnt. - rudo stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu.
100 vienetų. - rudo stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu.

farmakologinis poveikis

NVNU, antitrombocitinis agentas. Acetilsalicilo rūgšties veikimo mechanizmas pagrįstas negrįžtamu COX-1 fermento slopinimu, dėl kurio blokuojama tromboksano A 2 sintezė ir slopinama trombocitų agregacija. Manoma, kad acetilsalicilo rūgštis turi ir kitų trombocitų agregaciją slopinančių mechanizmų, todėl išplečiamas jos panaudojimas įvairioms kraujagyslių ligoms gydyti. Acetilsalicilo rūgštis taip pat turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Magnio hidroksidas, kuris yra Cardiomagnyl dalis, apsaugo virškinimo trakto gleivinę nuo acetilsalicilo rūgšties poveikio.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus vaisto, acetilsalicilo rūgštis beveik visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto.

Acetilsalicilo rūgšties biologinis prieinamumas yra apie 70%, tačiau šiai vertei būdingas didelis individualus kintamumas dėl priešsisteminės hidrolizės virškinimo trakto gleivinėse ir kepenyse, kuri susidaro veikiant fermentams. Biologinis salicilo rūgšties prieinamumas yra 80-100%.

Metabolizmas ir išskyrimas

T 1/2 acetilsalicilo rūgšties yra apie 15 minučių, nes dalyvaujant fermentams, jis greitai hidrolizuojamas į salicilo rūgštisžarnyne, kepenyse ir kraujyje. Salicilo rūgšties T1/2 yra apie 3 valandas, tačiau vartojant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (>3 g), šis skaičius gali žymiai padidėti dėl fermentų sistemų prisotinimo.

Magnio hidroksidas (naudotomis dozėmis) neturi įtakos acetilsalicilo rūgšties biologiniam prieinamumui.

Indikacijos

• pirminė širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip trombozė ir ūminis nepakankamumas, prevencija, esant rizikos veiksniams (pvz., diabetas, hiperlipidemija, arterinė hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė);
• pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės prevencija;
• tromboembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijų (vainikinių arterijų šuntavimas, perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika);
• nestabili krūtinės angina.

Kontraindikacijos

• kraujavimas smegenyse;
• polinkis į kraujavimą (vitamino K trūkumas, trombocitopenija, hemoraginė diatezė);
• bronchų astma, kurią sukelia salicilatų ir NVNU;
• eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (ūminėje fazėje);
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• sunkus inkstų nepakankamumas (CK<10 мл/мин);
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• kartu su metotreksatu (>15 mg per savaitę);
• I ir III nėštumo trimestrai;
• laktacijos laikotarpis ( žindymas);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, pagalbinėms vaisto medžiagoms ir kitiems NVNU.

Atsargiai vaistas turi būti skiriamas sergant podagra, hiperurikemija, anksčiau buvusiais opiniais virškinamojo trakto pažeidimais ar kraujavimu iš virškinimo trakto, esant inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui, bronchinei astmai, šienligei, nosies polipozei, alerginėms ligoms, antrąjį trimestrą. nėštumo.

Dozavimas

Tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant vandeniu. Jei pageidaujama, tabletę galima perlaužti per pusę, kramtyti arba išauginti.

Dėl pirminė širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip trombozė ir ūminis širdies nepakankamumas, profilaktika, kai yra rizikos veiksnių (pvz., cukrinis diabetas, hiperlipidemija, hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė) paskirta 1 tabletė. Kardiomagnilo, kurio sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, dozė yra 150 mg pirmą dieną, po to 1 tabletė. Kardiomagnilo, kurio sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, dozė yra 75 mg 1 kartą per dieną.

Dėl pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės prevencija

Dėl tromboembolijos profilaktikai po kraujagyslių operacijų (vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, perkutaninės transluminalinės vainikinių arterijų angioplastikos) paskirta 1 tabletė. Kardiomagnilo, kurio sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, dozė yra 75–150 mg 1 kartą per dieną.

At nestabili krūtinės angina paskirta 1 tabletė. Kardiomagnilo, kurio sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, dozė yra 75–150 mg 1 kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal: labai dažnai (≥1/10); dažnai (> 1/100,<1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Alerginės reakcijos: dažnai - dilgėlinė, Quincke edema; kartais – anafilaksinės reakcijos.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - rėmuo; dažnai - pykinimas, vėmimas; kartais - pilvo skausmas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės opos, kraujavimas iš virškinimo trakto; retai - skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos perforacija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - stomatitas, ezofagitas, eroziniai viršutinės virškinamojo trakto dalies pažeidimai, striktūros, kolitas, dirgliosios žarnos sindromas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - bronchų spazmas.

Iš kraujodaros sistemos: labai dažnai - padidėjęs kraujavimas; retai - anemija; labai retai - hipoprotrombinemija, trombocitopenija, neutropenija, aplastinė anemija, eozinofilija, agranulocitozė.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: kartais - galvos svaigimas, mieguistumas; dažnai - galvos skausmas, nemiga; retai - spengimas ausyse, intracerebrinis kraujavimas.

Perdozavimas

Vidutinio perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, galvos svaigimas, sumišimas.

Gydymas: reikia išskalauti skrandį, paskirti ir atlikti simptominį gydymą.

Sunkaus perdozavimo simptomai: karščiavimas, hiperventiliacija, ketoacidozė, kvėpavimo alkalozė, koma, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.

Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skyriuose skubiam gydymui - skrandžio plovimas, rūgščių-šarmų balanso nustatymas, šarminė ir forstinė šarminė diurezė, hemodializė, fiziologinių tirpalų skyrimas, aktyvuota anglis, simptominė terapija. Atliekant šarminę diurezę, būtina pasiekti pH reikšmes tarp 7,5 ir 8. Forsuota šarminė diurezė turi būti atliekama, kai salicilatų koncentracija plazmoje yra didesnė nei 500 mg/l (3,6 mmol/l) suaugusiems ir 300 mg/l (2,2 mmol/l) vaikams.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu, acetilsalicilo rūgštis sustiprina šių vaistų poveikį:

• metotreksatas (mažinant inkstų klirensą ir išstumiant jį nuo prisijungimo prie baltymų);
• heparinas ir netiesioginiai antikoaguliantai (dėl trombocitų funkcijos sutrikimo ir netiesioginių antikoaguliantų išstūmimo nuo prisijungimo prie baltymų);
• tromboliziniai ir antitrombocitai bei antikoaguliantai (tiklopidinas);
• digoksinas (dėl sumažėjusio jo išsiskyrimo per inkstus);
• hipoglikeminiai preparatai, skirti vartoti per burną (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas (dėl pačios acetilsalicilo rūgšties hipoglikeminių savybių didelėmis dozėmis ir išstumiančių sulfonilkarbamido darinius nuo susiejimo su plazmos baltymais);
• (išstumiant jį iš ryšio su baltymais).

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį su ibuprofenu, sumažėja acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinis poveikis.

Acetilsalicilo rūgštį vartojant kartu su etanoliu (alkoholiu), pastebimas adityvus poveikis.

Acetilsalicilo rūgštis silpnina urikozurinių vaistų (benzbromarono) poveikį dėl konkurencinio šlapimo rūgšties pašalinimo kanalėliuose.

Stiprindami salicilatų šalinimą, sisteminiai kortikosteroidai susilpnina jų poveikį.

Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas, vartojami kartu, sumažina vaisto Cardiomagnyl absorbciją.

Specialios instrukcijos

Vaistą Cardiomagnyl reikia vartoti tik paskyrus gydytoją.

Acetilsalicilo rūgštis gali išprovokuoti bronchų spazmą, taip pat sukelti bronchinės astmos priepuolius ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas. Rizikos veiksniai yra bronchinė astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo takų ligos ir alerginės reakcijos (pavyzdžiui, odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė) vartojant kitus vaistus.

Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti įvairaus sunkumo kraujavimą operacijos metu ir po jos.

Likus kelioms dienoms iki planuojamos operacijos, reikia įvertinti kraujavimo riziką, palyginti su išeminių komplikacijų rizika pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes. Jei kraujavimo rizika yra didelė, acetilsalicilo rūgšties vartojimą reikia laikinai nutraukti.

Acetilsalicilo rūgšties derinys su antikoaguliantais, trombolitikais ir antitrombocitais padidina kraujavimo riziką.

Acetilsalicilo rūgšties vartojimas mažomis dozėmis gali išprovokuoti podagros išsivystymą asmenims, turintiems polinkį (tiems, kurių šlapimo rūgšties išsiskyrimas sumažėjęs).

Acetilsalicilo rūgšties derinys su metotreksatu padidina šalutinį poveikį kraujodaros organams.

Acetilsalicilo rūgšties vartojimas didelėmis dozėmis turi hipoglikeminį poveikį, kurį reikia turėti omenyje skiriant ją cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ir insuliną.

Vartojant sisteminius kortikosteroidus ir salicilatus kartu, reikia atsiminti, kad gydymo metu salicilatų koncentracija kraujyje sumažėja, o nutraukus sisteminio poveikio kortikosteroidų vartojimą, galimas salicilatų perdozavimas.

Acetilsalicilo rūgšties derinys su ibuprofenu nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika: vartojant kartu su ibuprofenu, pastebimas iki 300 mg acetilsalicilo rūgšties antitrombocitinis poveikis, dėl kurio sumažėja iki 300 mg dozės. acetilsalicilo rūgšties kardioprotekciniam poveikiui.

Viršijus rekomenduojamą terapinę acetilsalicilo rūgšties dozę, kyla kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Ilgai vartojant mažas acetilsalicilo rūgšties dozes kaip antitrombocitinį gydymą, senyviems pacientams reikia būti atsargiems dėl kraujavimo iš virškinimo trakto pavojaus.

Vartojant acetilsalicilo rūgštį kartu su etanoliu, padidėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo ir kraujavimo laiko pailgėjimo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo acetilsalicilo rūgštimi metu pacientai turi būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir užsiimdami potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Salicilatų vartojimas didelėmis dozėmis pirmąjį nėštumo trimestrą yra susijęs su padidėjusiu vaisiaus defektų dažniu. Antrąjį nėštumo trimestrą salicilatai gali būti skiriami tik griežtai įvertinus riziką ir naudą. Trečiąjį nėštumo trimestrą didelėmis salicilatų dozėmis (>300 mg per parą) slopinamas gimdymas, priešlaikinis arterinio latako užsidarymas vaisiui, padažnėja motinos ir vaisiaus kraujavimas, o vartojant prieš pat gimdymą, gali atsirasti intrakranijinių kraujavimų. , ypač neišnešiotiems kūdikiams. Trečiąjį nėštumo trimestrą salicilatų vartoti draudžiama.

Turimų klinikinių duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu galimybę arba neįmanoma. Prieš skiriant acetilsalicilo rūgštį žindymo laikotarpiu, reikia įvertinti galimą gydymo vaistais naudą ir galimą riziką kūdikiams.

Vartoti vaikystėje

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.); esant inkstų nepakankamumui, reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Kepenų nepakankamumo atveju jį reikia vartoti atsargiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip nereceptinė priemonė.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Prekinis vaisto pavadinimas:

Kardiomagnilas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas:

Acetilsalicilo rūgštis + magnio hidroksidas

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Junginys.

Vienoje tabletėje yra

Veikliosios medžiagos:
Acetilsalicilo rūgštis	75 mg / 150 mg
Magnio hidroksidas	15,2 mg / 30,39 mg
Pagalbinės medžiagos:
Kukurūzų krakmolas	9,5 mg / 19,0 mg
Mikrokristalinė celiuliozė	12,5 mg / 25,0 mg
Magnio stearatas	150 mcg / 305 mcg
Bulvių krakmolas	2,0 mg / 4,0 mg
Lukštas
Hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė 15)	460 mcg / 1,2 mg
Propilenglikolis	90 mcg / 240 mcg
Talkas	280 mcg / 720 mcg

apibūdinimas

Plėvele dengtos tabletės, kuriose yra atitinkamai 75 mg/15,2 mg acetilsalicilo rūgšties ir magnio hidroksido: plėvele dengtos tabletės, baltos, stilizuotos „širdelės“ formos
Plėvele dengtos tabletės, kuriose yra atitinkamai 150 mg/30,39 mg acetilsalicilo rūgšties ir magnio hidroksido: plėvele dengtos tabletės, baltos, ovalios, su vagele vienoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė:

Antitrombocitinis agentas

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Acetilsalicilo rūgšties (ASA) veikimo mechanizmas pagrįstas negrįžtamu ciklooksigenazės (COX-1) slopinimu, dėl kurio blokuojama tromboksano A2 sintezė ir slopinama trombocitų agregacija. Manoma, kad ASA turi kitų trombocitų agregaciją slopinančių mechanizmų, todėl išplečiamas jo panaudojimas sergant įvairiomis kraujagyslių ligomis. ASA taip pat turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.
Magnio hidroksidas, kuris yra Cardiomagnyl dalis, apsaugo virškinamojo trakto gleivinę nuo acetilsalicilo rūgšties poveikio.
Farmakokinetika
ASR beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. ASA pusinės eliminacijos laikas yra apie 15 minučių, nes dalyvaujant ASA fermentams, žarnyne, kepenyse ir kraujo plazmoje greitai hidrolizuojasi į salicilo rūgštį (SA). SA pusinės eliminacijos laikas yra apie 3 valandas, tačiau dėl fermentų sistemų prisotinimo jis gali žymiai padidėti tuo pačiu metu vartojant dideles ASA dozes (daugiau nei 3,0 g).
ASR biologinis prieinamumas yra apie 70%, tačiau ši vertė labai svyruoja, nes veikiant fermentams ASR vyksta ikisisteminėje hidrolizėje (virškinimo trakto gleivinėje, kepenyse) į SA. SA biologinis prieinamumas yra 80-100%.
Naudojamos magnio hidroksido dozės neturi įtakos acetilsalicilo rūgšties biologiniam prieinamumui.

Naudojimo indikacijos

Pirminė širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip trombozė ir ūminis širdies nepakankamumas, profilaktika, kai yra rizikos veiksnių (pvz., cukrinis diabetas, hiperlipidemija, hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė).
Pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės profilaktika.
Tromboembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijų (vainikinių arterijų šuntavimas, perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika).
Nestabili krūtinės angina.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ASR, pagalbinėms vaisto medžiagoms ir kitiems NVNU, smegenų kraujavimas; polinkis į kraujavimą (vitamino K trūkumas, trombocitopenija, hemoraginė diatezė); bronchinė astma, kurią sukelia salicilatų ir NVNU; eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (ūminėje fazėje); kraujavimas iš virškinimo trakto; sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.); nėštumas (I ir III trimestrai); laktacijos laikotarpis; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; kartu su metotreksatu (daugiau nei 15 mg per savaitę); vaikai iki 18 metų.

Atsargiai

Sergant podagra, hiperurikemija, anksčiau buvusiais opiniais virškinimo trakto pažeidimais arba kraujavimu iš virškinimo trakto, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui, bronchinei astmai, šienligei, nosies polipozei, alerginėms būklėms, antrąjį nėštumo trimestrą.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Didelių salicilatų dozių vartojimas pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais yra susijęs su vaisiaus defektų dažniu. Antrąjį nėštumo trimestrą salicilatai gali būti skiriami tik griežtai įvertinus riziką ir naudą.
Paskutiniame nėštumo trimestre didelės salicilatų dozės (daugiau nei 300 mg per parą) slopina gimdymą, per anksti užsidaro vaisiaus arterinis latakas, padidėja motinos ir vaisiaus kraujavimas, o vartojant prieš pat gimdymą, gali atsirasti intrakranijinis. kraujavimas, ypač neišnešiotiems kūdikiams. Salicilatų vartoti paskutinį nėštumo trimestrą draudžiama.
Turimų klinikinių duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu galimybę arba neįmanoma. Prieš skiriant acetilsalicilo rūgštį žindymo laikotarpiu, reikia įvertinti galimą gydymo vaistais naudą ir galimą riziką kūdikiams.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletės nuryjamos nepažeistos, užsigeriant vandeniu. Jei pageidaujama, tabletę galima perlaužti per pusę, kramtyti arba išauginti.
Pirminė širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip trombozė ir ūminis širdies nepakankamumas, profilaktika, kai yra rizikos veiksnių (pvz., cukrinis diabetas, hiperlipidemija, hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė).
Pirmą dieną 1 tabletė Cardiomagnyl, kurio sudėtyje yra 150 mg ASR, po to 1 tabletė Cardiomagnyl, kurio sudėtyje yra ASR, po 75 mg vieną kartą per parą.
Pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės profilaktika
Tromboembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijų (vainikinių arterijų šuntavimas, perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika)
1 Cardiomagnyl tabletė, kurioje yra ASR, 75-150 mg 1 kartą per dieną.
Nestabili krūtinės angina
1 Cardiomagnyl tabletė, kurioje yra ASR, 75-150 mg 1 kartą per dieną.

Šalutinis poveikis

Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal šiuos dalykus:
- labai dažnai ≥1/10;
- dažnai > 1/100,<1/10;
- kartais >1/1000,<1/100;
- retai >1/10000,<1/1000;
- labai retai<1/10000, включая отдельные сообщения.
Alerginės reakcijos: dilgėlinė (dažnai), Quincke edema (dažnai).
Imuninė sistema: anafilaksinės reakcijos (kartais).
Virškinimo trakto: pykinimas (dažnai), rėmuo (labai dažnai), vėmimas (dažnai), pilvo skausmas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės opos (kartais), įskaitant perforaciją (retai), kraujavimas iš virškinimo trakto (kartais), padidėjęs „kepenų“ fermentai (retai), stomatitas (labai retas), ezofagitas (labai retas), eroziniai viršutinės virškinimo trakto dalies pažeidimai (labai reti), susiaurėjimai (labai reti), kolitas (labai reti), žarnyno dirginimo paūmėjimas (labai). retai).
Kvėpavimo sistema: bronchų spazmas (dažnai)
Hematopoetinė sistema: padidėjęs kraujavimas (labai dažnai), anemija (retai), hipoprotrombinemija (labai reta), trombocitopenija (labai reta), neutropenija, aplazinė anemija (labai reta), eozinofilija (labai retai), agranulocitozė (labai retai).
Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas (kartais), galvos skausmas (dažnai), nemiga (dažnai), mieguistumas (kartais), spengimas ausyse, intracerebrinis kraujavimas (retai).

Perdozavimas

Vidutinio perdozavimo simptomai pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, galvos svaigimas, sumišimas.
Gydymas: praskalaukite skrandį, paimkite aktyvintą anglį. Gydymas yra simptominis.
Sunkaus perdozavimo simptomai karščiavimas, hiperventiliacija, ketoacidozė, kvėpavimo alkalozė, koma, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.
Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skyriuose skubiam gydymui - skrandžio plovimas, rūgščių-šarmų balanso nustatymas, šarminė ir priverstinė šarminė diurezė, hemodializė, tirpalų skyrimas, aktyvuota anglis, simptominė terapija. Atliekant šarminę diurezę, būtina pasiekti pH reikšmes tarp 7,5 ir 8. Forsuota šarminė diurezė turi būti atliekama, kai salicilatų koncentracija plazmoje yra didesnė nei 500 mg/l (3,6 mmol/l) suaugusiems ir 300 mg/l (2, 2 mmol/l) vaikams.

Sąveika su kitais vaistais (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“)

Vartojant kartu, ASA sustiprina šių vaistų poveikį:

• metotreksato, sumažindamas inkstų klirensą ir išstumdamas jį nuo prisijungimo prie baltymų
• heparinas ir netiesioginiai antikoaguliantai dėl trombocitų funkcijos sutrikimo ir netiesioginių antikoaguliantų išstūmimo nuo prisijungimo prie baltymų
• tromboliziniai ir antitrombocitai bei antikoaguliantai (tiklopidinas)
• digoksino dėl sumažėjusio išsiskyrimo per inkstus
• hipoglikeminiai preparatai, skirti vartoti per burną (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas dėl pačios ASR hipoglikeminių savybių didelėmis dozėmis ir išstumiančių sulfonilkarbamido darinius nuo ryšio su kraujo plazmos baltymais
• valproinė rūgštis dėl jos išstūmimo nuo prisijungimo prie baltymų

ASR vartojant kartu su ibuprofenu, sumažėja kardioprotekcinis ASR poveikis.
ASR vartojant kartu su etanoliu (alkoholiu), pastebimas adityvus poveikis. ASR susilpnina urikozurinių vaistų (benzbromarono) poveikį dėl konkurencinio šlapimo rūgšties pašalinimo kanalėliuose.
Stiprindami salicilatų šalinimą, sisteminiai gliukokortikosteroidai (GCS) susilpnina jų poveikį.
Antacidiniai vaistai ir kolestiraminas mažina vaisto absorbciją.

Specialios instrukcijos

Vaistas turi būti vartojamas po gydytojo recepto.
ASR gali išprovokuoti bronchų spazmą, taip pat sukelti bronchinės astmos priepuolius ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas. Rizikos veiksniai yra bronchinė astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo takų ligos ir alerginės reakcijos į kitus vaistus (pavyzdžiui, odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė).
ASA gali sukelti įvairaus sunkumo kraujavimą operacijos metu ir po jos. Likus kelioms dienoms iki planuojamos operacijos, reikia įvertinti kraujavimo riziką, palyginti su išeminių komplikacijų rizika pacientams, vartojantiems mažas ASR dozes. Jei kraujavimo rizika yra didelė, ASR vartojimą reikia laikinai nutraukti.
ASR derinys su antikoaguliantais, trombolitikais ir antitrombocitais padidina kraujavimo riziką.
Mažos ASR dozės gali paskatinti podagros išsivystymą pacientams, turintiems polinkį (tiems, kuriems yra sumažėjęs šlapimo rūgšties išsiskyrimas).
ASR ir metotreksato derinys yra susijęs su padidėjusiu šalutinių poveikių iš kraujodaros organų dažniu.
Didelės ASR dozės turi hipoglikeminį poveikį, į kurį reikia atsižvelgti skiriant jį cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ir insuliną.
Vartojant sisteminius gliukokortikosteroidus (GCS) ir salicilatus kartu, reikia atsiminti, kad gydymo metu salicilatų koncentracija kraujyje sumažėja, o nutraukus sisteminių gliukokortikosteroidų (GCS) vartojimą, galimas salicilatų perdozavimas.
ASR ir ibuprofeno derinys nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika: vartojant kartu su ibuprofenu, ASR antitrombocitinis poveikis sumažėja iki 300 mg dozių, todėl sumažėja kardioprotekcinis poveikis. ASA poveikis.
Viršijus rekomenduojamą terapinę ASR dozę, kyla kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Ilgai vartojant mažas ASR dozes kaip agregacinį gydymą, senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto.
Vartojant ASR kartu su alkoholiu, padidėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo ir kraujavimo laiko pailgėjimo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir judančius mechanizmus

Gydant ASA vaistais, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės 75 mg + 15,2 mg ir 150 mg + 30,39 mg
30 arba 100 tablečių rudo stiklo buteliukuose, užkimštuose baltu užsukamu dangteliu (pagamintu iš polietileno), su įmontuota išimama kapsule su silikageliu ir žiedu, užtikrinančiu pirmojo atidarymo kontrolę. Prie kiekvieno buteliuko pritvirtinama etiketė. Vienas buteliukas su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ºС temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Per prekystalį.

Registracijos liudijimo turėtojas

Gamintojas

arba
arba
Takeda Pharma A/S, Danija Takeda Pharma A/S, Danija
Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Danija

Užpildymas / Pakuotojas / Išleidimo kokybės kontrolė

Takeda GmbH, Vokietija Takeda GmbH, Vokietija
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Vokietija
arba
Takeda Pharmaceuticals LLC Rusija, 150066, Jaroslavlis, g. Technoparkovaya, 9

Vartotojų skundus reikia siųsti adresu:

Takeda Pharmaceuticals LLC, Rusija, 119048, Maskva, g. Ušačeva, 2, 1 pastatas

Rizika staiga susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis yra žmogui, nepriklausomai nuo jo amžiaus. Be to, tarp peržengusių keturiasdešimties metų ribą širdies ir kraujagyslių ligos stebimos beveik be išimties, o šios problemos ignoravimas neretai baigiasi mirtimi.

Jei esate linkęs sirgti tokiomis ligomis ir tiesiog profilaktiniais tikslais, būtina reguliariai tikrintis ir palaikyti organizmą atkuriamaisiais vaistais. Pacientams dažnai skiriamas kardiomagnilas, kuris yra širdies ir kraujagyslių patologijų prevencijos priemonė. Tačiau bet koks vaistas turi savo privalumų ir trūkumų, išreikštų ribotu vartojimu ir šalutiniu poveikiu organizmui. Kada kardiomagnilas bus naudingas, o kada neturėtumėte jo gerti, yra pagrindiniai klausimai, kuriuos šiandien svarstysime.

Kas yra vaistas kardiomagnilas?

Cardiomagnyl yra vaistas, veikiantis kaip priešuždegiminis agentas. Tai nėra narkotinė medžiaga ir neturi įtakos hormonų lygiui (nehormoninis vaistas).

Pagrindiniai aktyvūs kardiomagnilo komponentai yra magnio hidroksidas ir acetilsalicilo rūgštis (ASA), kurių poveikį užtikrina pagalbinės medžiagos – bulvių ir kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, talkas, celiuliozė, propilenglikolis.

Įmonė Nicomed gamina kardiomagnilą tablečių pavidalu, kurios skiriasi veikliųjų medžiagų kiekiu. Kai kuriose šalyse ASA ir magnio hidroksido kiekis yra atitinkamai 75 ir 15,2 mg. Kituose – lygiai dvigubai daugiau (150 ir 30,4 mg).

Pagrindinė kardiomagnilo paskirtis – širdies ir kraujagyslių ligų bei patologijų gydymas ir profilaktika. ASA poveikis organizmui pasireiškia užkertant kelią kraujo krešulių susidarymui, užkertant kelią širdies priepuoliams ir insultams, taip pat mažina kūno temperatūrą ir turi priešuždegiminį poveikį. Antacidas (magnio hidroksidas) apsaugo skrandžio gleivinės sieneles nuo pažeidimų ir dirginimo, kurį sukelia ASA poveikis.

Tyrimai patvirtina, kad reguliarus kardiomagnilo vartojimas padeda sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimo riziką 25%.

Vaisto sudėtis (1 tabletėje), išleidimo forma

Veiklioji medžiaga

• Magnio hidroksidas – 75/150 mg
• Acetilsalicilo rūgštis – 15/30 mg

Pagalbinė medžiaga

• kukurūzų krakmolas - 9,5/18 mg,
• mikrokristalinė celiuliozė - 12,5/25 mg,
• magnio stearatas - 150/300 mcg,
• bulvių krakmolas - 2,0/4 mg.

Korpuso kompozicija

• hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė 15) – 0,46/1,2 mg
• talkas -280/720 mcg
• propilenglikolis - 90/240 mcg

Yra 30 ir 100 vnt.

Kada reikia vartoti Cardiomagnyl?

Šis vaistas dažniausiai skiriamas šiais atvejais:

• sveikstant po trombozės sukelto insulto ar širdies priepuolio
• gydymas ir apsauga nuo koronarinės širdies ligos, aterosklerozės, trombozės, miokardo infarkto, išeminio insulto
• diabetas
• paveldimas polinkis sirgti širdies ir kraujagyslių ligomis
• nutukimas
• nuolatinis aukštas kraujospūdis
• migrena
• piktnaudžiavimas rūkymu kartu su padidėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika
• cholesterolio perteklius kraujyje
• embolija
• nestabili krūtinės angina
• prastas smegenų aprūpinimas krauju
• po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos ir kraujagyslių angioplastikos, siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo

Vyrai iki 50 metų ir moterys iki 40 metų neturėtų vartoti Cardiomagnyl, nes šių amžiaus grupių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika yra maža. Tačiau nuolatinis jo naudojimas be specialisto priežiūros gali sukelti vidinį kraujavimą.

Cardiomagnyl vartoti negalima, jei:

• individualus kardiomagnilo netoleravimas
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas
• polinkis į kraujavimą
• podagra
• kraujavimas virškinimo sistemoje
• smegenų insultas
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (tik pagal gydytojo receptą)
• bronchinė astma, kurią sukelia salicilatų ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas
• Kardiomagnilas draudžiamas vaikams iki 18 metų
• ūminis inkstų nepakankamumas
• gydymas metotreksatu

Cardiomagnyl galite vartoti po skrandžio opų, kraujavimo, astmos, podagros, kepenų ir inkstų nepakankamumo, jei esate linkę į alergiją, nosies polipus, šienligę ir nėštumą, tik gydytojo rekomendacija.

Šalutinis poveikis vartojant Cardiomagnyl

Didinant vaisto dozes, didėja neigiamų organizmo reakcijų į kardiomagnilą rizika. Štai kodėl taip svarbu nepradėti savarankiško gydymo, o pasikonsultuoti su kvalifikuotu gydytoju, kuris Jums asmeniškai parinks leistiną vaisto paros dozę.

Jei vartojate iki 100 mg kardiomagnilo per dieną, šalutinio poveikio rizikos praktiškai nėra.

Jei ši riba viršijama, galimi šie kardiomagnilo šalutiniai poveikiai:

• odos bėrimai
• gerklų patinimas
• anafilaksinis šokas dėl ūmaus organizmo atsparumo vaistui
• pykinimas Vėmimas
• rėmuo, pilvo skausmas
• dirgliosios žarnos sindromas
• kolitas
• anemija
• striktūra
• stomatitas
• gleivinės pažeidimas, sukeliantis kraujavimą
• bronchų susiaurėjimas
• padidėjęs kraujavimas, nes ASR sutrikdo kraujo krešėjimą
• eozinofilija
• trombocitopenija
• hipoprotrombinemija
• agranulocitozė
• galvos skausmas
• bloga judesių koordinacija
• mieguistumas, letargija
• spengimas ausyse
• miego sutrikimai
• kraujavimas į smegenis (labai retas šalutinis poveikis)

Optimalios kardiomagnilo dozės ir jo naudojimas tam tikroms ligoms gydyti

Kardiomagnilo tabletę reikia kramtyti ir nuplauti dideliu kiekiu vandens.

Sergant tromboze, hiperlipidemija, hipertenzija, nutukimu, ūminiu širdies nepakankamumu ir cukriniu diabetu, taip pat profilaktikos tikslais pirmąją kurso dieną rekomenduojama išgerti 1 tabletę vaisto cardiomagnyl-forte (150 mg ASR ir 30,39 mg). magnio hidroksidas). Kitomis dienomis galite išgerti 1 tabletę kardiomagnilo, kurioje yra 75 mg ASR. Pagal tą pačią schemą vaistą turėtų vartoti pagyvenę žmonės ir rūkaliai.

Kad nepasikartotų širdies priepuolis ir nesusidarytų kraujo krešuliai, reikia gerti po 1 Cardiomagnyl tabletę kasdien, tačiau tik individualiai apžiūrėjus kardiologą.

Jei buvo operuotos kraujagyslės, tuomet, kad jos nesuliptų, taip pat reikia išgerti kardiomagnilo tabletę per dieną, kaip nurodė gydytojas. Nestabilios krūtinės anginos gydymas bus panašus.

Nėštumo metu kardiomagnilas draudžiamas pirmuosius 3 mėnesius. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą vaisto galima vartoti ribotais kiekiais, kuriuos nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualius rodiklius.

Maitinant, nenuoseklus vaisto vartojimas nėra pavojingas vaikui, tačiau norint reguliariai gydyti kardiomagnilu, reikia pereiti prie dirbtinio maitinimo.

Kardiomagnilo derinys su tam tikrais vaistais

1. Kardiomagnilas kartu su tromboliziniais vaistais, antikoaguliantais ar antitrombocitais dar labiau pablogins kraujo krešėjimą.
2. Kardiomagnilo nerekomenduojama derinti su almageliu.
3. Kardiomagnilas, nuolat vartojamas didelėmis dozėmis, mažina gliukozės kiekį. Diabetikai turėtų jį vartoti atsargiai, vengdami derinti kardiomagnilo su cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
4. Ibuprofenas žymiai sumažina kardiomagnilo veiksmingumą.
5. Kardiomagnilas ir alkoholis yra nesuderinami, nes tai labai pakenks virškinimo organams.
6. Kartu su metotreksatu vartojamas kardiomagnilas mažina kraujo gamybą.

Kardiomagnilo perdozavimo pasekmės

Perdozavimas atsiranda vartojant didelę vaisto dozę – daugiau kaip 150 mg ASR 1 kg svorio. To pasekmės yra bloga koordinacija, spengimas ausyse, vėmimas, smegenų rūkas ir susilpnėjusi klausa.

Tarp sunkesnių nekontroliuojamo kardiomagnilo vartojimo pasekmių yra širdies nepakankamumas, šaltkrėtis, dusulys, hipoglikemija ir net koma.

Atsiradus pirmiesiems kardiomagnilo perdozavimo požymiams, reikia išplauti skrandį ir išgerti aktyvintos anglies (1 tabletė anglies 10 kg svorio). Dėl sunkesnių simptomų nedelsdami kvieskite greitąją pagalbą.

Kaip pakeisti kardiomagnilą?

Vaisto analogai yra Thrombo-ass ir Aspirin-cardio. Tačiau juose nėra apsauginio elemento magnio hidroksido. Tik gydantis gydytojas gali pasirinkti kardiomagnilą ir analogus.

Kadangi kardiomagnilas yra vaistas, turintis savo gydomųjų savybių, kontraindikacijų ir šalutinių poveikių, turėtumėte jį vartoti protingai, vengdami savidiagnostikos ir savigydos. Vartoti Cardiomagnyl reikia nuolat prižiūrint gydytojui.

Vaizdo įrašas apie kardiomagnilo naudą ir žalą

Atnaujinimas: 2018 m. spalio mėn

Kardiomagnilas yra priešuždegiminis (nesteroidinis), antitrombocitinis preparatas, vartojamas siekiant užkirsti kelią trombozės ir ūminio širdies nepakankamumo išsivystymui pacientams, sergantiems tam tikromis širdies ir kraujagyslių ligomis arba rizikos veiksniais, kurie padidina šių ligų komplikacijas.

Vaisto priešuždegiminis poveikis yra susijęs su negrįžtamu ciklooksigenazės-1 slopinimu acetilinant ir blokuojant tromboksano A2 susidarymą. Visa tai slopina trombocitų ląstelių agregaciją, taigi ir trombozės prevenciją.

Pharmgroup: NVNU, antitrombocitinės medžiagos.

Sudėtis, fizinės ir cheminės savybės, kaina

Galima įsigyti baltų geriamųjų tablečių pavidalu, specifinės širdies formos. Uždengtas plėvelės apvalkalu.

Kardiomagnilo sudėtis 1 tabletėje:

• Pagrindinė medžiaga: acetilsalicilo rūgštis - 75 mg, magnio hidroksidas - 15,2 mg. „Forte“ vaisto formoje yra 2 kartus didesnė veikliųjų medžiagų dozė: acetilsalicilo rūgštis – 150 mg, magnio hidroksidas – 30,39 mg.
• Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, kukurūzų ir bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė.
• Korpuso sudėtis: hipromeliozė, propilenglikolis, talkas.

Tiekiamas rudo stiklo buteliukuose po 30 ir 100 tablečių. Kaina:

• 75 mg Nr. 100 – 200-250 rub.,
• 150 mg Nr 100 – 300-400 rub.

farmakologinis poveikis

Kardiomagnilui būdingas ryškus antitrombocitinis poveikis. Gerai žinoma acetilsalicilo rūgštis, kuri yra vaisto dalis, didelėmis dozėmis (500 mg - vidutinė terapinė dozė suaugusiam žmogui) turi ryškų priešuždegiminį poveikį, pašalina skausmą, uždegimą ir karščiavimą. Mažomis dozėmis jis apsaugo nuo trombocitų agregacijos, kraujo krešulių susidarymo, taip pat turi lengvą priešuždegiminį poveikį:

• negrįžtamai slopina ciklooksigenazę-1, kuri dalyvauja formuojant prostaglandinus, kurie sukelia uždegiminį atsaką organizme;
• slopina tromboksano A2 sintezę trombocituose, taip užkertant kelią jų agregacijai (sulipimui).

Norint pasiekti šį poveikį, vaistą reikia vartoti ilgai, rekomenduojamomis dozėmis.

Magnio hidroksidas turi apsauginį poveikį virškinamojo trakto gleivinei ir apsaugo ją nuo acetilsalicilo rūgšties poveikio.

Farmakokinetika

Acetilsalicilo rūgštis (ASA) visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto. Hidrolizės reakcija į salicilo rūgštį atliekama naudojant kepenų esterazes kepenyse, taip pat kraujo plazmoje ir žarnyne. ASA pusinės eliminacijos laikas yra apie 15 minučių, o salicilo rūgšties – apie 3 valandas. Papildomas ASR vartojimas (daugiau kaip 3 g) gali pailginti metabolito (salicilo rūgšties) pusinės eliminacijos laiką dėl absoliutaus fermentų sistemų prisotinimo.

Salicilo rūgšties biologinis prieinamumas yra 80-100%, t.y. yra aukštas. Biologinis ASR prieinamumas svyruoja iki 70%, tačiau jį gali keisti ikisisteminė hidrolizė skrandžio sienelėje, taip pat žarnyne ir kepenyse. Labai svarbu, kad magnio hidroksidas jokiu būdu nedarytų įtakos ASR biologiniam prieinamumui.

Indikacijos

Kardiomagnilo vartojimo indikacijos yra šios:

• Pirminė širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika – trombozės ir ūminis širdies nepakankamumas rizikos veiksnių fone: cukrinis diabetas, arterinė hipertenzija, hiperlipidemija, nutukimas, rūkymas, senatvė;
• Pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės profilaktika;
• Tromboembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijų: vainikinių arterijų šuntavimas, vainikinių arterijų angioplastika (transluminalinė);
• Krūtinės angina yra nestabili.

Kontraindikacijos

Kardiomagnilo naudojimo instrukcijose nurodyti šie naudojimo apribojimai:

• Kraujavimas smegenų audiniuose;
• Polinkis kraujuoti dėl vitamino K trūkumo, hemoraginė diatezė, trombocitopenija;
• Virškinimo trakto erozinės ir opinės patologijos ūminėje fazėje;
• Kraujavimas iš virškinimo trakto;
• Bronchinė astma, kurią sukelia gydymas salicilatais ir NVNU;
• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KD)<10 мл/мин);
• fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• Kartu vartojamas metotreksatas, kurio dozė didesnė kaip 5 mg per savaitę;
• 1, 3 nėštumo trimestrai;
• Laktacija;
• Vaikai iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas ASR, papildomoms vaisto medžiagoms ir kitiems NVNU.

Niekada negalima ignoruoti kardiomagnilo kontraindikacijų – neigiamos organizmo reakcijos yra rimtos ir netgi pavojingos gyvybei.

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas atsargiai ir prižiūrint gydytojui šiais atvejais:

• hiperurikemija;
• anksčiau buvę opiniai virškinimo trakto pažeidimai arba kraujavimas iš virškinimo trakto;
• podagra;
• inkstų ar kepenų nepakankamumas;
• bronchų astma;
• šienligė;
• alerginės sąlygos;
• nosies polipozė;
• 2 nėštumo trimestras.

Reikia atsiminti, kad acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą, bronchinės astmos priepuolius ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas.

Taip pat veiklioji medžiaga gali sukelti kraujavimą operacijų metu ir po jos. Todėl prieš operaciją gydantis gydytojas turi įvertinti kraujavimo riziką, palyginti su išeminių komplikacijų rizika pacientams, gydomiems kardiomagnilu, ir pagal tai nuspręsti, ar nutraukti vaisto vartojimą, ar tęsti jo vartojimą. Taip pat reikia atsiminti, kad acetilsalicilo rūgštis kartu su trombolitikais, antikoaguliantais ir antitrombocitais vaistais taip pat pasižymi padidėjusia kraujavimo rizika.

Gydymas vaistu gali išprovokuoti podagros vystymąsi pacientams, turintiems polinkį į ligą (su sumažėjusiu šlapimo rūgšties išsiskyrimu).

Vartojant kartu su metotreksatu (net ir mažomis dozėmis), padidėja šalutinio poveikio iš kraujodaros sistemos dažnis.

Didelės ASR dozės turi hipoglikeminį poveikį, todėl pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gydomi hipoglikeminiais vaistais viduje ir gaunantys insuliną, gydymo metu turi būti atsargūs.

Neleistina vaisto dozės perteklius tiesiogiai padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Ilgai gydant vaistu, senyviems pacientams reikia būti atsargiems – šios amžiaus grupės kraujavimo iš virškinimo trakto rizika visada didesnė.

Gydymo metu negalima gerti alkoholio, nes tai taip pat padidina virškinimo trakto gleivinės pažeidimo riziką, o jei atsiranda kraujavimas, jo trukmė ilgėja.

Dozavimas

Tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant vandeniu. Jei sunku nuryti, galite perlaužti tabletę per pusę arba susmulkinti į miltelius.

• Pirminė CVS profilaktika: trombozės, ūminio širdies nepakankamumo, atsižvelgiant į aukščiau išvardintus rizikos veiksnius, pirmąją dieną vienai dozei skiriama 150 mg (arba 2 iš 72 mg) „Forte“ tabletės, o po to pereinama prie 75 mg dozė vieną kartą per parą (įprasta kardiomagnilo tabletė);
• Pasikartojančio miokardo infarkto ir trombozės profilaktika: 1 tabletė 75 arba 150 mg vieną kartą per parą. Dozė parenkama individualiai;
• Tromboembolijos profilaktika po kraujagyslių operacijos: 1 tabletė po 75 arba 150 mg vieną kartą per parą. Dozė parenkama individualiai;
• Nestabili krūtinės angina: taip pat 1 tabletė 75 arba 150 mg vieną kartą per parą. Dozė parenkama individualiai.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas gali būti vidutinio sunkumo ar sunkus.

Klinikinis vidutinio sunkumo perdozavimo vaizdas: vėmimas, pykinimas, klausos sutrikimas, spengimas ausyse, sumišimas ir galvos svaigimas. Gydymas apima skrandžio plovimą, tinkamos aktyvintosios anglies dozės ir kitų vaistų, skirtų simptominei terapijai, vartojimą, priklausomai nuo klinikos.

Klinikinis vidutinio sunkumo perdozavimo vaizdas: hiperventiliacija, karščiavimas, kvėpavimo alkalozė, ketoacidozė, koma, kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių nepakankamumas, sunki hipoglikemija. Gydymas būtinai apima neatidėliotiną hospitalizavimą skubiam gydymui intensyviosios terapijos skyriuje ir apima: šarminių tirpalų skyrimą, skrandžio plovimą, priverstinę ir šarminę diurezę (kad kraujo pH būtų 7,5–8), hemodializę ir kitų vaistų vartojimą simptominei terapijai. .

Šalutiniai poveikiai

Kardiomagnilo šalutinis poveikis gali būti stebimas įvairiose sistemose:

• Alerginiai reiškiniai: dažnai pasireiškia dilgėlinė, šiek tiek rečiau - Kvinkės edema, retai gali išsivystyti anafilaksinio tipo reakcijos iki šoko.
• Iš virškinimo trakto: labai dažnai pacientai pastebi rėmenį, dažnai atsiranda pykinimas ir vėmimas. Kartais pastebimas pilvo skausmas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinėje gali atsirasti opų, kraujuoti iš virškinamojo trakto. Gana retai, bet vis tiek pasitaiko skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos perforacijos, kepenų fermentų padidėjimo atvejų. Retais atvejais galimi stomatitai, eroziniai pakitimai viršutinėje virškinamojo trakto dalyje, ezofagitas, kolitas, striktūros, dirgliosios žarnos sindromas.
• Iš kvėpavimo sistemos dažnai išsivysto bronchų spazmas.
• Iš kraujodaros organų: labai dažnai stebimas padidėjęs kraujavimas; retai – anemija. Hipoprotrombinemija, neutropenija, trombocitopenija, aplazinė anemija, eozinofilija ir agranulocitozė išsivysto labai retai.
• Iš centrinės nervų sistemos pusės: kai kuriais atvejais pastebimas galvos svaigimas, mieguistumas. Pacientai dažnai praneša apie galvos skausmą ir miego sutrikimus, pasireiškiančius nemiga. Retai būna spengimas ausyse ir labai retai intracerebrinis kraujavimas.

Vaistų sąveika

Kardiomagnilas sustiprina šių vaistų poveikį tuo pačiu metu:

• metotreksatas – sumažindamas inkstų klirensą ir išstumdamas jį nuo prisijungimo prie baltymų;
• netiesioginiai antikoaguliantai ir heparinas- keičiant trombocitų funkciją ir išstumiant antikoaguliantus nuo prisijungimo prie baltymų;
• tromboliziniai ir antitrombocitiniai vaistai pavyzdžiui, tiklopidino;
• hipoglikeminiai vaistai geriamasis ir insulinas panašiu mechanizmu;
• digoksinas, dėl kurio sumažėja jo išsiskyrimas per inkstus;
• valproinė rūgštis, išstumdamas jį iš ryšio su baltymais.

Kartu su ibuprofenu susilpnėja acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinis poveikis.

Vartojant kardiomagnilą su vaistais, kurių sudėtyje yra etanolio, abiejų vaistų poveikis sustiprėja.

Urikosurinių vaistų poveikis vartojant kardiomagnilą sumažėja dėl konkurencinio šlapimo rūgšties pašalinimo kanalėliuose.

Sisteminiai kortikosteroidai, sustiprindami salicilatų pašalinimą, susilpnina jų poveikį.

Kartu vartojant antacidinius vaistus ir kolestiraminą, sumažėja acetilsalicilo rūgšties absorbcija.

Tromboasas ar kardiomagnilas?

Kas geriau: tromboasas ar kardiomagnilas? Šį klausimą užduoda daugelis pacientų. Pabandykime tai išsiaiškinti.

Vienas iš reikšmingiausių privalumų pacientui yra mažesnė vaisto „Thromboass“ kaina: 100 tablečių, kurių dozė yra 100 mg, pakuotė kainuos 120–180 rublių. Tačiau kardiomagnilo tabletės taip pat priklauso įperkamų vaistų grupei ir, atsižvelgiant į tai, kad jas reikia gerti kartą per dieną, jos nepakenks piniginei.

Vaistai yra pakeičiami: jie turi beveik tas pačias indikacijas, kontraindikacijas ir šalutinį poveikį. Veiklioji medžiaga yra ta pati – acetilsalicilo rūgštis, tik skirtingomis dozėmis. Taigi, kardiomagnile yra 100 arba 150 mg ASR, o tromboase - 50 arba 100 mg. Įrodyta, kad mažos ASA dozės turi antitrombocitinį poveikį, todėl šiuo atžvilgiu veiksmingi bus abu vaistai.

Vaisto kardiomagnilo sudėtyje yra antrasis aktyvus komponentas - magnio hidroksidas, kuris apsaugo virškinimo trakto gleivinę nuo neigiamo ASA poveikio. Thromboass tokio komponento neturi, bet turi specialų apvalkalą, kuris, veikiamas druskos rūgšties, netirpsta skrandyje ir yra absorbuojamas jau dvylikapirštėje žarnoje. Tačiau ne visi pacientai dėl sveikatos ar kitų priežasčių tabletę gali nuryti visą, o kramtant jau prarandamos apsauginės dangos savybės. Be to, net jei tabletė nuryjama visa, ASR veikia ne tik skrandžio gleivinę, o jau absorbuojama dvylikapirštėje žarnoje, o daugeliui pacientų yra kartu opinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimų.

Cardiomagnyl vaisto vartojimo instrukcijos

Prekinis pavadinimas: Kardiomagnilas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Acetilsalicilo rūgštis (Acidum acetylsalicylicum).
Dozavimo forma: Tabletes, dengtas plėvele 75 mg; plėvele dengtos tabletės 150 mg.

Cardiomagnyl vartojimo instrukcijos (tabletės)

Acetilsalicilo rūgštis ( Acetilsalicilo rūgštis) yra analgetikas (skausmą malšinantis), karščiavimą mažinantis ir priešuždegiminis poveikis.
Acetilsalicilo rūgšties veikimo mechanizmas ir saugumo profilis yra gerai ištirtas, jos veiksmingumas kliniškai ištirtas, todėl šis vaistas yra įtrauktas į Pasaulio sveikatos organizacijos būtinųjų vaistų sąrašą, taip pat į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą. Rusijos Federacijos vaistai.
Acetilsalicilo rūgštis taip pat plačiai žinoma kaip prekės ženklas Aspirinas, patentuotas Bayer.
Vikipedija

Cardiomagnyl sudėtis ir savybės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: 75 mg arba 150 mg;
• Pagalbinės medžiagos: magnio hidroksidas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bulvių krakmolas, magnio stearatas (E470b)
• plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė 15), makrogolis (propilenglikolis), talkas.

Apibūdinimas:
Baltos, stilizuotos „širdelės“ formos tabletės, dengtos plėvele (75 mg dozei);
Baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės su laužimo žyme (150 mg dozei).

Farmakoterapinė grupė: Antikoaguliantai. Trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną. Acetilsalicilo rūgštis.

ATX kodas: B01AC06

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas

Acetilsalicilo rūgštis (ASA) greitai absorbuojama iš virškinimo trakto.

ASR biologinis prieinamumas yra apie 70%, tačiau šiai vertei būdingas didelis individualus kintamumas dėl priešsisteminės hidrolizės virškinimo trakto gleivinėse ir kepenyse, susidarant salicilo rūgšties esterazėms.

Biologinis salicilo rūgšties prieinamumas yra 80–100%.

Išgėrus, nejonizuota ASR absorbuojama skrandyje ir žarnyne.

Rezorbciją mažina valgymas ir pacientams, kenčiantiems nuo migrenos priepuolių.

Absorbcijos greitis padidėja pacientams, sergantiems achlorhidrija arba pacientams, vartojantiems polisorbatus ar antacidinius vaistus.

Didžiausia ASR koncentracija serume pasiekiama per pusvalandį, o salicilo rūgšties – per 1–2 valandas.

Paskirstymas

80–90 % ASR jungiasi su plazmos baltymais.

Pasiskirstymo tūris suaugusiems siekia 170 ml/kg kūno svorio.

Padidėjus koncentracijai plazmoje, jungiasi prie sočiųjų baltymų, todėl padidėja pasiskirstymo tūris.

Salicilatai plačiai jungiasi su plazmos baltymais ir greitai pasiskirsto visame kūne.

Salicilatai taip pat randami motinos piene ir gali prasiskverbti pro placentos barjerą.

Metabolizmas

ASR žarnos sienelėje hidrolizuojasi į aktyvų metabolitą salicilatą.

Po absorbcijos ASR greitai virsta salicilo rūgštimi, tačiau per pirmąsias 20 minučių po nurijimo ASR yra dominuojanti forma.

Pašalinimas

Salicilatas pirmiausia pašalinamas per kepenų metabolizmą.

Todėl salicilato koncentracija plazmoje didėja neproporcingai didėjant dozei.

Vartojant 325 mg ASR dozę, salicilato pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 2–3 valandos.

Vartojant dideles ASR dozes, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 15-30 valandų.

Salicilatas taip pat išsiskiria su šlapimu nepakitęs.

Išskiriamas kiekis priklauso nuo dozės ir šlapimo pH.

Maždaug 30 % dozės išsiskiria su šarminiu šlapimu ir 2 % su rūgštiniu šlapimu.

Išsiskyrimas per inkstus apima glomerulų filtraciją, aktyvią inkstų kanalėlių sekreciją ir pasyvią reabsorbciją kanalėliuose.

Farmakodinamika

ASA yra analgetikas, priešuždegiminis ir karščiavimą mažinantis agentas, kuris taip pat apsaugo nuo trombocitų agregacijos.

Tai padidina kraujavimo laiką.

Farmakologinis ASR poveikis yra slopinti prostaglandinų ir tromboksanų gamybą.

Analgetinis poveikis yra periferinis poveikis, kurį sukelia fermento ciklooksigenazės slopinimas.

Priešuždegiminis poveikis yra susijęs su kraujo perfuzija ir yra dėl prostaglandinų E2 sintezės slopinimo.

ASR negrįžtamai acetilina ir slopina fermentą prostaglandinų G/H sintazę, todėl poveikis trombocitams yra ilgesnis nei pačios ASR buvimas organizme.

ASR poveikis tromboksano biosintezei trombocituose ir kraujavimo laikui išlieka daugelį dienų net ir nutraukus gydymą.

Poveikis nutrūksta tik tada, kai plazmoje randama naujų trombocitų.

Be to, salicilatas (aktyvus metabolitas) turi priešuždegiminį poveikį, veikia kvėpavimą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei skrandį.

Salicilatai stimuliuoja kvėpavimą pirmiausia tiesiogiai veikdami pailgąsias smegenyse.

Jie netiesiogiai veikia skrandžio gleivinę, nes slopina kraujagysles plečiančius ir citoprotekcinius prostaglandinus, be to, sukelia polinkį opaligei.

Naudojimo indikacijos Cardiomagnyl

75 mg tabletės:

• ūminė ir lėtinė išeminė širdies liga;
• pirminė širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip trombozė ir ūminis koronarinis sindromas, profilaktika vyresniems nei 50 metų žmonėms, turintiems vieną ar daugiau iš šių požymių, kurie gali būti širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniai: hipertenzija, hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, nutukimas (KMI > 30) ir bent vienam iš tėvų ar brolių ir seserų šeimoje iki 55 metų yra buvęs miokardo infarktas;
• pasikartojančio miokardo infarkto ir kraujagyslių trombozės prevencija.

150 mg tabletės:

• ūminė ir lėtinė išeminė širdies liga.

Cardiomagnyl naudojimas (metodas, dozavimas)

Išgertas tabletes galima kramtyti arba ištirpinti vandenyje, kad būtų užtikrinta greita absorbcija.

Tabletės 75 mg

Ūminė ir lėtinė išeminė širdies liga

Ūminis miokardo infarktas/nestabili krūtinės angina

150-450 mg kuo greičiau po pirmųjų simptomų atsiradimo.

Pasikartojančios trombozės prevencija

Pradinė dozė yra 150 mg, vėliau - 75 mg per parą.

Pacientai, vyresni nei 50 metų

Pirminė profilaktika, esant ypatingai rizikai susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis: 75 mg per parą.

Tabletės 150 mg

150 mg per parą.

Jei sutrikusi kepenų ar inkstų veikla

Gali prireikti koreguoti dozę.

Vaistas neskiriamas esant sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui.

Šalutinis poveikis Cardiomagnyl

Nepageidaujamos reakcijos pasiskirsto tokia tvarka, atsižvelgiant į pasireiškimo dažnį: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100 iki<1/10); не часто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000)

Dažnai:

• pailgėjęs kraujavimo laikas;
• trombocitų agregacijos slopinimas;
• rėmuo, rūgšties refliuksas, pilvo skausmas.

Dažnai:

• hemoraginė diatezė;
• galvos skausmas;
• bronchų spazminis poveikis pacientams, sergantiems astma;
• eritema ir erozija viršutinėje virškinamojo trakto dalyje, pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas;
• nemiga.

Nedažnai:

• paslėptas kraujavimas;
• svaigulys (galvos svaigimas), mieguistumas;
• spengimas ausyse;
• dusulys;
• opos ir kraujavimas viršutinėje virškinimo trakto dalyje, vėmimas krauju, melena (juodos išmatos);
• alerginės reakcijos – dilgėlinė, angioedema (angioneurozinė edema dažnai išsivysto alergiškiems pacientams);
• anafilaksinės reakcijos.

Retai:

• padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis;
• anemija (ilgai gydant), hemolizė (esant įgimtam gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui);
• intracerebrinis kraujavimas;
• nuo dozės priklausomas grįžtamas klausos praradimas ir kurtumas;
• sunkus kraujavimas iš virškinimo trakto viršutinėje virškinimo trakto dalyje, perforacija;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• hipoglikemija;
• hemoraginis vaskulitas.

Labai retai:

• hipoprotrombinemija (vartojant dideles dozes), trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, agranulocitozė, aplazinė anemija;
• stomatitas, ezofagitas, opų susidarymas apatinėje virškinamojo trakto dalyje, stenozė, kolitas, uždegiminių žarnyno ligų paūmėjimas;
• purpura, eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas);
• nuo dozės priklausomas grįžtamasis toksinis hepatitas, susijęs su įvairiomis virusinėmis ligomis (A ir B gripu, vėjaraupiais).

Gal būt:

• Reye sindromas.

Kontraindikacijos Cardiomagnyl

• žinomas arba įtariamas padidėjęs jautrumas salicilatams, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• hemoraginė diatezė (vitamino K trūkumas, trombocitopenija, hemofilija);
• pepsinė opa aktyvioje stadijoje;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFR)<0,2 мл/с (10 мл/мин));
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• sunkus širdies funkcijos sutrikimas;
• vaikai iki 16 metų;
• trečią nėštumo trimestrą viršijanti daugiau kaip 100 mg per parą dozę.

Vaistų sąveika

Reikia vengti kartu vartoti šiuos vaistus:

Metotreksatas

Galimas mechanizmas: sumažinta prošvaisa.

Efektas: toksinis metotreksatas (leukopenija, trombocitopenija, anemija, nefrotoksiškumas, gleivinės išopėjimas).

AKF inhibitoriai

Galimas mechanizmas: Prostaglandinų sintezės slopinimas.

Efektas: sumažėjęs AKF inhibitorių veiksmingumas.

Acetazolamidas

Galimas mechanizmas: Padidėjusi acetazolamido koncentracija gali sukelti salicilatų difuziją iš kraujo plazmos į aplinkinius audinius.

Poveikis: Acetazolamido sukeltas toksiškumas (nuovargis, letargija, mieguistumas, sumišimas, hiperchloreminė metabolinė acidozė) ir salicilatų sukeltas toksiškumas (vėmimas, tachikardija, hiperpnėja, sumišimas).

Probenecidas, sulfinpirazonas

Efektas: silpnėja diuretinis furozemido poveikis.

Chinidinas

Galimas mechanizmas: papildomas poveikis trombocitams.

Efektas: pailgėjęs kraujavimo laikas.

Spironolaktonas

Galimas mechanizmas: modifikuotas renino poveikis.

Efektas: efektyvumo sumažėjimas.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI)

Galimas mechanizmas: papildomas virškinimo trakto dirginimas.

Efektas: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Valproatas

Galimas mechanizmas: ASR keičia valproato prisijungimą ir metabolizmą.

Efektas: valproatų toksiškumas (centrinės nervų sistemos slopinimas, virškinimo trakto sutrikimai).

Dėl derinio gali prireikti koreguoti valproato dozę.

Kortikosteroidai

Galimas mechanizmas: adityvus virškinimo trakto dirginimas ir padidėjęs inkstų klirensas arba salicilatų metabolizmas.

Efektas: padidėjusi virškinimo trakto opų rizika ir subterapinė salicilato koncentracija plazmoje.

Antidiabetiniai vaistai

Galimas mechanizmas: papildomas hipoglikeminis poveikis.

Efektas: hipoglikemija

Antacidiniai vaistai

Galimas mechanizmas: padidėjęs inkstų klirensas ir sumažėjusi absorbcija per inkstus (dėl padidėjusio šlapimo pH).

Efektas: sumažėjęs ASA poveikis.

Vėjaraupių vakcina

Mechanizmas: nežinomas

Efektas: padidėjusi Reye sindromo išsivystymo rizika.

Ginkgo biloba

Cardiomagnyl vartojimo instrukcijos