Negli ultimi anni i polimeri e altri materiali sintetici si sono diffusi come componenti a contatto prodotti alimentari. I polimeri e i materiali sintetici vengono utilizzati per la produzione, l'imballaggio, lo stoccaggio, il trasporto, la vendita e l'uso dei prodotti alimentari nella composizione attrezzature tecnologiche, strumenti e dispositivi, contenitori, prodotti per l'imballaggio, stoviglie, posate. L'utilizzo di materiali sintetici permette di risparmiare componenti tradizionali come carta, legno, metallo, vetro. Allo stesso tempo, emergono nuove opportunità per estendere la durata di conservazione e ridurre le perdite dei prodotti alimentari, oltre a garantire maggiori proprietà di consumo dei prodotti confezionati e creare nuovi modelli di stoviglie e stoviglie.
La base di un materiale sintetico (polimero), che ha una composizione compositiva complessa, è un polimero prodotto da determinati monomeri mediante polimerizzazione o policondensazione. La composizione del materiale polimerico comprende anche monomeri residui e sostanze tecnologiche ausiliarie e additivi: stabilizzanti, plastificanti, antiossidanti, coloranti, riempitivi, catalizzatori, iniziatori, inibitori, agenti antistatici, agenti schiumogeni, solventi che forniscono stabilità e proprietà funzionali specificate. La maggior parte di essi non ha forti legami chimici con le molecole polimeriche e possono migrare con relativa facilità dal materiale agli oggetti nell'ambiente e, soprattutto, nell'ambiente di contatto. L'intensificazione dei processi di migrazione avviene durante l '"invecchiamento" del materiale polimerico, accompagnato dalla sua distruzione. Questo processo accompagna qualsiasi polimero e materiale sintetico sia durante lo stoccaggio che durante il funzionamento di un prodotto da esso realizzato. Considerando che monomeri, eccipienti e additivi possono costituire il 5% o più della massa di un prodotto polimerico, le loro caratteristiche di sicurezza per l'uomo sono di fondamentale importanza.
Secondo il Federazione Russa La classificazione delle sostanze chimiche in base al grado di pericolo è divisa in quattro classi: 1a - estremamente pericolosa, 2a - altamente pericolosa, 3a - moderatamente pericolosa e 4a - poco pericolosa. Attenzione speciale dovrebbe essere data ai composti delle classi di pericolo 1 e 2 che sono in grado di migrare dalla composizione polimerica. Le classi di pericolo sono caratterizzate non solo dal potenziale tossico generale di una sostanza, ma anche dalla sua capacità di accumulare, sensibilizzare e potenziare gli effetti a lungo termine.
Secondo i moderni concetti scientifici, le sostanze il cui livello di migrazione nei prodotti alimentari non supera 0,5 μg/kg non hanno effetti dannosi sulla salute e non necessitano di regolamentazione. Questo approccio non è applicabile ai composti che sono accertati o sospetti cancerogeni. La composizione chimica di un materiale polimerico (sintetico) dipende dalla base monomerica, che determina la qualità del polimero. Attualmente le principali marche di polimeri sono: polietilene, polipropilene, polistirolo, cloruro di polivinile, polietilene tereftalato, fluoroplastico, poliammidi.
Polietilene e polipropilene. Queste sostanze appartengono ai polimeri poliolefinici - idrocarburi della serie alifatica e occupano un posto di primo piano nella generale produzione industriale polimeri: rappresentano oltre il 50% di tutti i materiali di imballaggio prodotti (film, vassoi, contenitori, lattine, stoviglie). Si distinguono per l'elevata resistenza agli acidi, agli alcali e alle soluzioni acquose. I polimeri poliolefinici sono approvati per il contatto con latte fermentato, prodotti grassi, salse, zuppe, insalate, pane, fiocchi di cereali, muesli, noci, pasta, zucchero, cereali, frutta e verdura fresca, piatti pronti di carne, salsicce, tè, confezionati ermeticamente in atmosfera speciale con carne e pesce, bibite, acqua minerale, olio vegetale. Vengono utilizzati per confezionare una varietà di piatti pronti che possono essere riscaldati nei forni a microonde.
Il polietilene e il polipropilene non contengono monomeri tossici e la loro potenziale pericolosità è associata alla presenza di additivi tecnologici e prodotti di degradazione. Durante lo stoccaggio e il funzionamento si formano prodotti di distruzione (oligomeri e metaboliti secondari). materiali polimerici. Per quasi tutti l'attivazione di questo processo è associata alle alte temperature e per molto tempo applicazioni. Il fattore limitante quando si utilizza polietilene e polipropilene sono le caratteristiche organolettiche: il prodotto può acquisire un odore di paraffina o alcolico (aromatico).
La migrazione dai polimeri poliolefinici aumenta a contatto con prodotti liquidi (agenti antistatici), composizioni alimentari grasse (oligomeri e antiossidanti di natura fenolica e fosfatica). La quantità totale ammissibile di sostanze migranti dai polimeri poliolefinici è fissata a 10 mg per 1 dm 2 di superficie di contatto (o 60 mg/kg di prodotto). È determinato mediante ossidazione del permanganato. Quando si controllano i composti migranti, è necessario prestare particolare attenzione alla formaldeide. La sua quantità di migrazione ammissibile (AQM) è pari a 0,1 mg/l dell'ambiente modello e 0,003 mg/m 3 dell'ambiente aereo. Anche i DCM di acetone, acetato di etile e alcoli (metile, propile, butile, ecc.) sono standardizzati. Per alcuni prodotti di distruzione e additivi vengono inoltre stabiliti i livelli di migrazione consentiti: 1-esene - 3 mg / kg , 1-ottene - 15 mg/kg, ottadecil propionato (antiossidante) - 6 mg/kg e 2-idrossietilalchilammina (antistatico) - 1,2 mg/kg (0,02 mg/kg per gruppi amminici liberi).
Polistirolo. La plastica in polistirene è tra i materiali polimerici più comuni e è nota come “vetro polimerico”. Hanno una buona resistenza chimica agli ambienti aggressivi e sono insolubili in acqua, idrocarburi alifatici, alcoli, fenoli, acido acetico. I loro principali svantaggi sono la bassa resistenza al calore e la fragilità. I copolimeri di polistirene e acrilonitrile, α-metilstirene, metil metacrilato e butadiene hanno una resistenza maggiore. Tuttavia, questi monomeri sono composti chimici altamente pericolosi e aumentano il potenziale pericolo del materiale polimerico finale.
Il polistirolo viene utilizzato per la produzione di contenitori, stoviglie, omologati per il contatto con un'ampia gamma di prodotti alimentari (carne, pesce, pollame, uova, latticini, verdure fresche, verdure, bevande) che non necessitano di riscaldamento nella confezione. A differenza del polietilene e del polipropilene, il polistirene contiene monomeri tossici (classe di pericolo 2), per i quali sono stati stabiliti rigorosi DCM, mg/l: stirene - 0,01; nitrile acrilico - 0,02; α-metilstirene - 0,1; metil metacrilato - 0,25; butadiene (secondo la concentrazione massima consentita nell'acqua potabile) - 0,05. Tutti loro sono anche potenziali cancerogeni per l'uomo. Oltre a queste sostanze, vengono installati DCM in polistirolo per formaldeide, alcol metilico e acetone. La quantità di benzene, toluene, benzaldeide e acetofene rilasciata è regolata dalla concentrazione massima consentita nell'acqua potabile. Sono stabiliti livelli di migrazione accettabili anche per l'ottadecile propionato (antiossidante) - 6 mg/kg.
Cloruro di polivinile (PVC). Questa sostanza è la base per la produzione grande quantità materiali polimerici approvati per il contatto con gli alimenti. I polimeri a base di PVC sono caratterizzati da elevata robustezza e resistenza chimica. Non alterano le proprietà organolettiche dei prodotti a contatto con essi. Tuttavia, gli additivi utilizzati per aumentare la plasticità e la stabilità termica - plastificanti, stabilizzanti e antiossidanti (esteri degli acidi stearico, sebacico e adipico, oli epossidati, composti organostannici, sali di zinco e bario, derivati fenolici) sono composti chimici potenzialmente pericolosi che possono migrare negli alimenti prodotti, soprattutto quelli contenenti grassi.
I polimeri a base di PVC si dividono in non plastici (rigidi) e plastici. Non plastica Il PVC viene utilizzato per imballare prodotti deperibili (carne, pesce, pollame, panini, insalate), conservandoli bene caratteristiche di qualità, così come prodotti grassi e acque minerali. Plastica I P VX vengono utilizzati per la produzione di film adesivi ed estensibili per alimenti, contenitori per il trasporto di bevande e birra, guarnizioni di tenuta e chiusure. Allo stesso tempo, il PVC ha un'elevata permeabilità diossido di carbonio, presente nelle bevande gassate, e non può essere utilizzato per la conservazione a lungo termine, essendo sostituito in questo caso con polietilene tereftalato (PET).
La quantità totale ammissibile di sostanze migranti dal PVC è fissata a 3 mg per 1 dm 2 della superficie di contatto. Quando si monitorano i composti migranti, è necessario prestare particolare attenzione al cloruro di vinile, il cui DMC è 0,01 mg/l di mezzo modello o 1 mg/kg di prodotto. Sono standardizzati anche i livelli di migrazione di acetone, alcoli metilico e butilico, acetaldeide, zinco, stagno, benzene, toluene e vari ftalati (il dibutilftalato non è approvato per l'uso come plastificante). Per alcuni additivi sono inoltre stabiliti livelli di migrazione consentiti: composti organostanici - stagno monoottilico - 1,2 mg/kg, stagno diottilico - 0,04 mg/kg, stagno dimetilico - 0,18 mg/kg; dietilesile - 18 mg/kg.
Polietilene tereftalato. Le bottiglie per il confezionamento di acque minerali, bibite, bevande alcoliche, ecc. sono realizzate in polietilene tereftalato. olio vegetale, contenitori per il confezionamento sottovuoto di prodotti gastronomici, contenitori a tenuta di ossigeno per la conservazione di birra, caffè, vino, sciroppi. I prodotti realizzati in PET sono durevoli, trasparenti e resistenti agli acidi deboli, agli alcali, agli oli e agli esteri. Il polietilene tereftalato resiste a sbalzi di temperatura da -70 a +150 °C e può essere utilizzato sia per congelare i prodotti che per riscaldarli nei forni a microonde e a convezione.
La quantità totale ammissibile di sostanze migranti dal PET è fissata a 10 mg per 1 dm 2 di superficie di contatto (o 60 mg/kg di prodotto). Allo stesso tempo, i livelli stabiliti di migrazione dal PET (in base alla concentrazione massima consentita per l'acqua potabile) per l'acetaldeide (il principale prodotto della distruzione termica del PET) sono 0,2 mg/l, per il glicole etilenico (monomero) - 1 mg /l, per dimetiltereftalato (oligomero) - 1, 5 mg/l.
Fluoroplastiche. Le plastiche al fluorocarbonio (FP) appartengono ai rivestimenti antiadesivi polimerici, ampiamente utilizzati per creare attrezzature e pentole antiaderenti utilizzate in Industria alimentare e la vita di tutti i giorni. I FP più comuni sono il fluoroplastico-3 e il fluoroplastico-4 (Teflon). Le plastiche al fluorocarbonio sono resistenti alle alte e basse temperature e a qualsiasi attacco chimico.
Lo svantaggio principale dei FP è la loro capacità di subire una distruzione termo-ossidativa al contatto con l'ossigeno atmosferico e all'esposizione ad alte temperature. Il Teflon a 200...320 °C rilascia 2 mg di prodotti gassosi in 1 ora (per 1 kg di polimero) e a temperature di 415 °C e superiori inizia la rapida decomposizione del Teflon. Per il fluoroplastico-3, questo processo procede in modo intensivo, a partire da 310 °C. La decomposizione del FP è accompagnata dal rilascio di composti tossici come il perfluoroisobutilene, nonché fosgene e alogenuri di idrogeno.
A condizioni normali e metodi di utilizzo di utensili rivestiti in teflon nella cucina domestica (temperature inferiori a 200 ° C), non si formano prodotti di distruzione tossici, ma con più alta temperatura Nell'aria possono essere rilasciati composti altamente tossici. La migrazione dei composti organofluoro (prodotti di fluorurazione incompleta e additivi contenenti fluoro) nel mezzo modello inizia ad una temperatura di 90 °C e raggiunge diverse centinaia di microgrammi a 280 °C.
Modifiche moderne I FP, come il fluoroplast-4D (-4MD), non vengono isolati dopo il trattamento preoperatorio preliminare (ebollizione tre volte per 5 minuti con cambi d'acqua) sostanze chimiche nella fase acquosa a carico termico normale. Gli indicatori di controllo critici nello studio chimico-sanitario del FP sono il contenuto totale di ioni fluoro - DCM non più di 0,5 mg/l e formaldeide - DCM non più di 0,1 mg/l. Anche la migrazione dal FP di metalli (come parte dei coloranti) come titanio, cobalto, ferro, cromo e manganese è normalizzata.
Poliammidi. Questo gruppo di polimeri comprende composti ad alto peso molecolare contenenti un gruppo ammidico: poliammide 6 (nylon), poliammide 66 (nylon), poliammide 610. Le poliammidi sono resistenti ai grassi, acidi deboli e alcali. Impediscono la crescita batterica e lo sviluppo di muffe e sono resistenti agli enzimi. Gli involucri degli insaccati, le pellicole da imballaggio e le parti delle apparecchiature sono realizzati in poliammide. Il potenziale pericolo delle poliammidi è associato alla tossicità di numerosi monomeri. Per l'esametilendiammina altamente tossica, il DCM è 0,01 mg/l e per l'ε-caprolattame - 0,5 mg/l. Anche il benzene, il fenolo e l'alcol metilico sono regolamentati come sostanze migranti potenzialmente pericolose.
Per rivestire le superfici interne delle lattine metalliche, vari materiali polimerici a base di resine epossidiche. Molto spesso per questi scopi vengono utilizzate vernici epossifenoliche. Sono controllate come sostanze potenzialmente pericolose migranti dalle vernici epossifenoliche: epicloridrina, formaldeide, fenolo, difenilolpropano, zinco, piombo, acetone e alcoli (metile, butile, ecc.).
Quando si effettua la vigilanza sanitaria ed epidemiologica statale sull'uso di polimeri e materiali sintetici a contatto con gli alimenti, è necessario prestare particolare attenzione ai seguenti CCP:
Esame sanitario ed epidemiologico dei materiali sintetici quando vengono messi in produzione;
Organizzazione del controllo della produzione durante l'immissione in circolazione di materiali sintetici;
Rispetto delle normative per l'uso di materiali sintetici e prodotti a base di essi a contatto di massa con prodotti alimentari nei luoghi di circolazione.
Da un punto di vista igienico, i materiali sintetici che entrano in contatto con gli alimenti nelle varie fasi della produzione e del consumo sono considerati fattori potenzialmente pericolosi a lungo termine, associati alla possibilità di migrazione dei loro componenti nella composizione del prodotto . Pertanto, i prodotti alimentari che entrano in contatto con materiali non alimentari devono essere considerati anche per il loro potenziale pericolo per la salute dei consumatori. A questo proposito, la Federazione Russa ha stabilito rigide norme igieniche per l'esame sanitario ed epidemiologico dei polimeri e dei materiali sintetici destinati al contatto con i prodotti alimentari nelle fasi di immissione nelle procedure di produzione, rilascio, circolazione e smaltimento. L'ultimo requisito è legato agli standard di sicurezza ambientale dei nuovi materiali sintetici che entrano nella biosfera e presuppone la loro biodegradazione più rapida possibile nell'ambiente naturale o un metodo consolidato di riciclaggio industriale.
Il principale requisito igienico per i prodotti destinati al contatto con prodotti alimentari è quello di impedire la migrazione dalla loro composizione nei prodotti di sostanze dannose per la salute umana in quantità superiori al DCM, nonché di composti con proprietà allergeniche, cancerogene, mutagene e altre sostanze a lungo termine effetti.
Esame sanitario ed epidemiologico dei materiali sintetici quando vengono messi in produzione. In questa fase, l'esame viene effettuato dall'organismo federale di vigilanza sanitaria ed epidemiologica dello Stato con il coinvolgimento di istituti di ricerca del profilo pertinente se è necessario valutare nuovi materiali (precedentemente non utilizzati), i loro componenti o tecnologie di produzione , o da un ente territoriale (istituzione) della Vigilanza Sanitaria ed Epidemiologica dello Stato - quando si valutano prodotti realizzati utilizzando ingredienti e tecnologie tradizionali.
L'esame viene effettuato per fasi con una valutazione coerente di: 1) documentazione presentata dal proponente; 2) i risultati degli studi chimico-sanitari dei prodotti prototipo; 3) condizioni di produzione per la produzione di prodotti sintetici.
La documentazione presentata dovrà contenere:
Ricetta del materiale, del prodotto, con indicazione di tutti gli ingredienti, dei loro nomi commerciali e chimici con riferimento alla documentazione normativa e tecnica secondo la quale sono prodotti;
Descrizione della tecnologia di produzione dei materiali;
Condizioni d'uso previste (elenco dei prodotti alimentari destinati al contatto, condizioni di contatto - durata, temperatura, frequenza);
Protocolli di test di prodotto precedentemente condotti;
Un elenco di metodi standardizzati per determinare tutti i componenti di una formulazione che hanno la capacità di migrare.
Se la formulazione del prodotto contiene ingredienti poco studiati, è necessario prestare maggiore attenzione alle loro caratteristiche fisico-chimiche e tossicologiche e ai metodi di identificazione.
Gli esami sanitari e chimici dei prototipi vengono eseguiti in modo rigorosamente stabilito. Il campionamento viene effettuato a condizione che la tecnologia consolidata venga eseguita in produzione, di norma, da un lotto pilota dopo un certo periodo di tempo dalla sua fabbricazione (almeno 10 giorni). La preparazione dei campioni per la ricerca viene effettuata nel pieno rispetto delle condizioni operative indicate (è possibile utilizzare il prelavaggio, l'asciugatura, l'ammollo, ecc.). Esistono due modelli di ricerca chimico-sanitaria: per prodotti con contenuto di umidità fino al 15% (prodotti secchi) e superiore al 15% (prodotti umidi).
I prodotti e i materiali destinati al contatto con prodotti secchi (umidi) sono valutati secondo i seguenti criteri: 1) valutazione organolettica dei prodotti alimentari dopo il contatto con i materiali di prova; 2) determinazione della quantità di sostanze rilasciate nell'ambiente aereo circostante (ambiente modello liquido).
Quando si effettua una valutazione organolettica, viene verificata la capacità dei prodotti alimentari con cui i prodotti testati sono destinati a entrare in contatto (o acqua - anziché prodotti liquidi) di assorbire sostanze volatili rilasciate da materiali sintetici. La durata di esposizione del prodotto alimentare dipende dal tempo previsto di contatto effettivo e varia da 1 (contatto effettivo non superiore a 2 ore) a 10 giorni (contatto effettivo superiore a 2 giorni). Temperatura durante l'esposizione sperimentale, deve corrispondere alle reali condizioni operative, superandole con un certo fattore di sicurezza. La valutazione delle proprietà organolettiche di un prodotto alimentare prototipo viene effettuata in relazione a un prodotto alimentare di controllo che non è stato in contatto con il materiale sintetico oggetto di studio. In caso di cambiamento aspetto(per l'acqua - comparsa di torbidità, sedimento, opalescenza), colore, odore o sapore del prodotto alimentare, il campione di prova del materiale viene riconosciuto non idoneo all'uso previsto e l'esame si conclude con esito negativo.
Nella seconda fase di valutazione del materiale sintetico, viene effettuata una determinazione quantitativa delle sostanze chimiche che migrano in un ambiente modello di aria o liquido dopo l'esposizione corrispondente al tempo e alla temperatura. I mezzi modello simulano le proprietà della gamma prevista di prodotti alimentari e sono costituiti da acqua distillata, acidi, sale da cucina, olio vegetale, alcol etilico, diluiti nelle proporzioni specificate.
Il contenuto quantitativo delle sostanze identificate nei mezzi modello non deve superare i valori DCM stabiliti per esse. L'elenco delle sostanze da identificare dipende dal tipo di materiale sintetico oggetto di studio. Se il valore MCL per una sostanza controllata non è stato stabilito, il valore MCL di quella sostanza nell'acqua potabile deve essere utilizzato come guida. Le quantità riscontrate di sostanze chimiche rilasciate nell'aria vengono valutate in base alle quantità ammissibili di tali sostanze nell'aria atmosferica delle aree popolate. Il superamento dell'MPC (limite massimo di concentrazione) per le sostanze chimiche controllate è la ragione per emettere una conclusione sanitaria ed epidemiologica negativa. Se il risultato dello studio sanitario-epidemiologico è positivo, per il prodotto viene emessa una conclusione sanitario-epidemiologica, che costituisce la base per la sua inclusione nel registro statale e l'autorizzazione alla produzione e alla circolazione.
Si prevede un ambito di ricerca più ampio nel quadro dell'esame sanitario ed epidemiologico per i materiali sintetici prodotti utilizzando ingredienti e tecnologie precedentemente inutilizzati. In cui fase obbligatoria l'esame è una valutazione sanitario-tossicologica della tossicità, degli effetti specifici e a lungo termine che coinvolgono animali da laboratorio e altri oggetti biologici. Questa fase viene eseguita per escludere influenza dannosa sull'organismo: intossicazione, disfunzione di organi e sistemi, metabolismo, sensibilizzazione, gonadotossicità, teratogenicità, embriotossicità, cancerogeno™, mutagenicità di sostanze potenzialmente pericolose che migrano nel prodotto alimentare da nuovo materiale. Se viene accertato uno qualsiasi degli effetti elencati, il campione di materiale sintetico non deve essere utilizzato per il contatto con gli alimenti.
Organizzazione del controllo della produzione durante l'immissione in circolazione dei materiali sintetici. Quando si producono materiali sintetici, è necessario organizzare il controllo della produzione. Il programma di controllo della produzione è approvato dall'ufficio territoriale della Vigilanza Sanitaria ed Epidemiologica dello Stato e comprende:
Elenco delle norme sanitarie e dei metodi di controllo (standard) approvati relativi alla produzione di polimeri e altri materiali sintetici e prodotti da essi realizzati;
Elenco dei funzionari autorizzati ad esercitare il controllo;
Elenco delle apparecchiature di controllo della produzione che richiedono il campionamento per ricerche di laboratorio e frequenza di campionamento;
Elenco dei prodotti fabbricati soggetti ad esame e certificazione sanitaria ed epidemiologica;
Elenco dei funzionari soggetti a visita medica e formazione igienica;
Misure per garantire la sicurezza per l'uomo e ambiente prodotti polimerici e sintetici e la loro tecnologia di produzione.
Un documento che conferma la sicurezza dei prodotti finiti, dei materiali e dei prodotti è il certificato di qualità del produttore. Tutti i materiali fabbricati devono essere contrassegnati con informazioni sull'uso consentito del materiale (prodotto). Il certificato di qualità deve elencare tutti i prodotti alimentari con i quali è consentito il contatto per questo tipo di prodotto polimerico.
Rispetto delle normative per l'uso di materiali sintetici e prodotti a base di essi. Nello svolgimento delle attività di vigilanza sanitaria ed epidemiologica statale è previsto il monitoraggio costante del rispetto delle normative stabilite per l'uso di materiali sintetici. A questo scopo effettuare:
Contabilità per le imprese che producono polimeri e materiali sintetici (prodotti) destinati al contatto Con prodotti alimentari (se disponibili nel territorio vigilato);
Monitoraggio della conformità dei marchi dei prodotti fabbricati e del rispetto delle loro ricette;
Supervisione dell'attuazione del programma di controllo della produzione;
Controllo delle normative per l'uso di materiali e prodotti polimerici e sintetici nella produzione e circolazione di prodotti alimentari in tutte le strutture alimentari supervisionate;
Controllo sullo smaltimento dei materiali sintetici classificati come rifiuti alimentari.
Quando si ispezionano gli alimenti, è necessario prestare attenzione alla procedura per l'utilizzo di materiali e prodotti polimerici in conformità con lo scopo previsto: tipo prodotti alimentari(secco, bagnato), la sua temperatura (fredda, calda), frequenza di utilizzo, metodi di lavorazione dei prodotti riutilizzabili. Il rispetto delle normative per l'uso del materiale polimerico rallenta il tasso di distruzione (“invecchiamento”).
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata all'etichettatura dei materiali polimerici che entrano in contatto con i prodotti alimentari: dovrebbe essere raffigurata sotto forma di un simbolo chiaro (forchetta, bicchiere, ecc.) o sotto forma di una scritta informativa (“per freddo bevande”, “per prodotti sfusi” ecc.).
I modi principali per ridurre la migrazione di composti chimici da materiali polimerici e sintetici includono:
Miglioramento della tecnologia di produzione dei polimeri (aumento dell'efficienza della polimerizzazione e della policondensazione);
Implementazione di un rigoroso controllo della produzione sulle normative di produzione dei polimeri;
Garantire la circolazione e l'utilizzo di materiali e prodotti nel pieno rispetto della loro finalità e delle condizioni stabilite.
L'attuale controllo sull'uso dei materiali polimerici mira a raggiungere l'obiettivo generale della supervisione: ridurre il carico estraneo della popolazione, causato in questo caso dalla migrazione di composti chimici dai materiali polimerici e sintetici.
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Risoluzione del medico sanitario capo dello Stato di San Pietroburgo
del 27 marzo 1998 n. 5
"Sull'introduzione di norme sanitarie per la produzione, la vendita e l'uso di materiali, prodotti realizzati in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con gli alimenti"
SP2.3.3.-001-98
Al fine di proteggere la salute pubblica, prevenire l'intossicazione alimentare di massa, in conformità con la legge della Federazione Russa "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione"
IO DECIDO:
1. Mettere in vigore sul territorio di San Pietroburgo “Norme sanitarie per la produzione, la vendita, l'uso di materiali, prodotti realizzati in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con prodotti alimentari” SP 2.3.3.-001-98.
2. Tutte le persone giuridiche, nonché i singoli imprenditori impegnati nella produzione, vendita, utilizzo di materiali, prodotti realizzati con polimeri e altri materiali che entrano in contatto con prodotti alimentari, devono garantire il rigoroso rispetto di SP 2.3.3.-001-98 .
3. Primari sanitari statali nelle regioni:
3.1. Utilizzare i dati SP durante la pianificazione e l'implementazione del controllo igienico sulla produzione, vendita e utilizzo di materiali e prodotti che entrano in contatto con gli alimenti.
3.2. Portare all'attenzione di tutte le imprese, istituzioni, organizzazioni, dipartimenti interessati informazioni su queste joint venture.
Norme sanitarie per la produzione, vendita, utilizzo di materiali, prodotti in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con prodotti alimentari
"Norme sanitarie, norme e standard igienici (di seguito denominate norme sanitarie) - regolamenti, che stabilisce criteri per la sicurezza e (o) l'innocuità dei fattori ambientali per l'uomo e i requisiti per garantirli condizioni favorevoli la sua attività di vita.
Le norme sanitarie devono essere rispettate obbligatoriamente da tutti gli enti pubblici e le associazioni pubbliche, le imprese e gli altri enti, organizzazioni e istituzioni economiche, indipendentemente dalla loro subordinazione e forma di proprietà, funzionari e cittadini" (articolo 3).
"Un reato sanitario è riconosciuto come un atto (azione o inazione) illegale, colpevole (intenzionale o negligente) che viola i diritti dei cittadini e gli interessi della società, associato al mancato rispetto della legislazione sanitaria della RSFSR, compreso il attuali norme sanitarie...
I funzionari e i cittadini della RSFSR che commettono un reato sanitario possono essere sottoposti a responsabilità disciplinare, amministrativa e penale" (articolo 27).
APPROVATO
con decisione del medico sanitario capo dello Stato di San Pietroburgo
dal 27.03.98 n. 5
NORME SANITARIE PER LA PRODUZIONE, LA VENDITA E L'UTILIZZO DI MATERIALI, PRODOTTI A BASE DI POLIMERI E ALTRI MATERIALI SINTETICI DESTINATI AL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI
SP2.3.3.-001-98
1 AREA DI UTILIZZO
1.1. Queste norme sanitarie stabiliscono requisiti igienici per le condizioni di produzione, vendita di materiali e prodotti utilizzati per l'imballaggio di prodotti alimentari, stoviglie, utensili da cucina, elettrodomestici, attrezzature per il commercio, ristorazione pubblica, industria alimentare, ecc.
1.2. Queste norme sanitarie sono state sviluppate sulla base della legge della RSFSR "Sul benessere sanitario e igienico della popolazione", "Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini", "Legge sulla sicurezza dalle radiazioni popolazione", Legge federale "Sulle modifiche e integrazioni della legge della Federazione Russa sulla tutela dei diritti dei consumatori", "Regolamento sulla regolamentazione sanitaria ed epidemiologica statale e "Regolamento sul servizio epidemiologico statale della Federazione Russa".
1.3. I requisiti di queste norme sanitarie si applicano a materiali, prodotti, attrezzature che entrano in contatto con prodotti alimentari, nelle fasi di sviluppo e lancio di nuovi tipi di prodotti, durante la loro produzione, lancio, importazione nel Paese e vendita.
1.4. Le norme sanitarie sono destinate alle imprese, organizzazioni e altre persone giuridiche (di seguito denominate organizzazioni), cittadini - imprenditori senza costituzione di una persona giuridica, funzionari e cittadini le cui attività sono svolte nel campo della circolazione di materiali e prodotti realizzati da essi in contatto con prodotti alimentari, per organizzazioni che operano nel campo della certificazione obbligatoria, per istituzioni del servizio sanitario ed epidemiologico statale.
2.1. Legge della RSFSR "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione" del 19 aprile 1991.
2.2. Legge della Federazione Russa "Sulla certificazione di prodotti e servizi" del 10 giugno 1993
2.3. La Legge della Federazione Russa “Sulla tutela dei diritti dei consumatori” e la Legge federale della Federazione Russa “Sulle modifiche e integrazioni alla Legge della Federazione Russa “Sulla tutela dei diritti dei consumatori”.
2.4. "Sulla procedura per il rilascio dei certificati igienici per i prodotti", Risoluzione del Comitato statale per la supervisione sanitaria ed epidemiologica della Federazione Russa del 5 gennaio 1993 n. 1.
2.5. "Regolamento sulla regolamentazione sanitaria ed epidemiologica statale", approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 05/06/94 n. 625.
2.6. RTM N. 27-72-15-82 "Macchine e attrezzature alimentari. Procedura per l'utilizzo di materiali, sintetici e altri materiali a contatto con prodotti e ambienti alimentari."
2.7. Elenchi annuali di polimeri e altri materiali a contatto con prodotti alimentari, approvati dalle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica della Russia.
2.8. Elenco dei materiali e delle strutture polimeriche approvati per l'uso nell'edilizia dal Ministero della Sanità dell'URSS n. 3859-85 del 17 aprile 1985.
2.9. Istruzioni per l'esame chimico-sanitario dei prodotti realizzati con polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con prodotti alimentari N. 880-71 del 02/02/71.
2.10. Norme sanitarie "Quantità ammissibili di migrazione (AQM) di sostanze chimiche rilasciate da materiali polimerici e altri materiali a contatto con prodotti alimentari e metodi per la loro determinazione." SanPiN 42-123-4240-86 del 31/12/86
2.11. Linee guida per l'esame chimico-sanitario delle gomme e dei prodotti da esse destinati al contatto con prodotti alimentari, Ministero della Sanità dell'URSS 88-4/12083 1988.
2.12. Linee guida per l'attuazione del controllo sanitario statale sulla produzione e l'uso di materiali polimerici della classe poliolefinica destinati al contatto con prodotti alimentari 90-4/9795 1989
2.13. Esame chimico-sanitario di prodotti in polistirolo e copolimeri di stirene MUK 2.3.3.052-96.
2.14. Norme sanitarie per la produzione di materiali polimerici sintetici e imprese per la loro lavorazione n. 4783-88 del 12 dicembre 1988.
2.15. SN 2.2.4/2.1.8.562-96. Rumore nei luoghi di lavoro, nelle aree residenziali, edifici pubblici e nelle zone residenziali.
2.16. SN 2.2.4/2.1.8.566-96. Vibrazioni industriali, vibrazioni negli edifici residenziali e pubblici.
2.17. SanPiN 2.2.4.548-98. Requisiti igienici per il microclima dei locali industriali.
2.18. GOST 12.1.005-88. Requisiti sanitari e igienici generali per l'aria nell'area di lavoro.
3. REQUISITI IGIENICI PER PRODOTTI POLIMERICI, ECC. MATERIALI DESTINATI AL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI
3.1. La superficie dei prodotti deve essere piana e liscia. Non è ammessa la presenza di asperità, cedimenti, cavità e fessurazioni. I prodotti non devono avere una valutazione dell'odore superiore a 1 punto.
3.2. La progettazione di prodotti durevoli non dovrebbe ostacolare il processo di lavaggio e pulizia.
3.3. Quando i prodotti entrano in contatto con ambienti modello e prodotti alimentari, l'aspetto dei campioni di prova e le proprietà organolettiche degli ambienti modello e dei prodotti alimentari non dovrebbero cambiare.
La migrazione di sostanze nocive non deve superare gli MDC stabiliti specificati in SanPiN 42-123-4240-86.
3.4. I prodotti approvati per l'uso nell'industria alimentare e nelle famiglie devono avere contrassegni appropriati che indichino l'area di applicazione (per prodotti sfusi, non per prodotti grassi, per prodotti alimentari, ecc.).
4. REQUISITI IGIENICI PER LA PRODUZIONE DI MATERIALI E PRODOTTI A CONTATTO CON GLI ALIMENTI (di seguito “prodotti” nel testo)
4.1. Quando si sviluppano nuovi tipi di prodotti, il loro miglioramento, nonché quando si sviluppano (modificano) processi tecnologici, le persone giuridiche che effettuano lo sviluppo forniscono la fondatezza delle indicazioni igieniche per la sicurezza del prodotto, nonché i metodi di controllo.
4.2. Gli sviluppatori di nuovi prodotti sono tenuti a includere nella documentazione normativa e tecnica indicatori delle loro proprietà e sicurezza di consumo, i loro standard igienici, i requisiti per l'imballaggio, l'etichettatura, le date di scadenza, le regole di accettazione e i metodi di controllo.
4.3. La produzione dei prodotti viene effettuata in conformità con le normative e documentazione tecnica, concordato con gli organi della vigilanza sanitaria ed epidemiologica statale della Federazione Russa.
4.4. L'avvio della produzione di nuovi prodotti è consentito solo se il produttore riceve un rapporto igienico e (o) un certificato rilasciato dal Centro autorizzato per la supervisione sanitaria ed epidemiologica statale di San Pietroburgo per confermare il rispetto degli indicatori di sicurezza e dei requisiti sanitari e igienici standard.
4.5. La produzione di prodotti introdotti per la prima volta per la produzione in un'impresa è consentita solo previo ricevimento (da parte del produttore) di un certificato igienico rilasciato dal centro territoriale della Vigilanza sanitaria ed epidemiologica statale.
4.6. Per ottenere un certificato igienico per i prodotti di nuova fabbricazione, lo sviluppatore deve presentare i seguenti materiali:
Progetto di specifiche tecniche;
Regolamenti tecnologici;
Formulazioni di vernici, rivestimenti, smalti, materiali polimerici;
Esempi di prodotti;
Quando si effettua un esame igienico di apparecchiature o elettrodomestici, è necessario un passaporto, un manuale operativo (istruzioni), un certificato di accettazione di un prototipo con i risultati dei test per la conformità agli standard sanitari e ai fattori fisici (vibrazioni, rumore, radiazioni termiche, elettromagnetiche, ecc. ) vengono inoltre presentati;
Conclusione del Centro territoriale di vigilanza sanitaria ed epidemiologica statale sulla conformità dei locali per la produzione di questo tipo di prodotto alle norme sanitarie.
4.7. Se la formulazione di un materiale polimerico comprende sostanze con tossicità sconosciuta, per le quali non esistono DCM e metodi per la loro determinazione negli estratti, o se durante il funzionamento dei prodotti non è esclusa la possibilità di distruzione del materiale con formazione di prodotti sconosciuti e se si suppone che il prodotto sia costituito da un materiale polimerico prodotto secondo una nuova ricetta o utilizzando nuovi metodi tecnologici, è necessario condurre un esperimento tossicologico per escludere possibili effetti negativi sul corpo della quantità di sostanze che possono migrare nel prodotto alimentare (o nella soluzione modello).
4.8. Parametri microclimatici in locali di produzione dove vengono realizzati prodotti e materiali devono essere conformi a SanPiN 2.2.4.548-96. Il livello sonoro e i livelli sonori equivalenti sul campo non devono superare i limiti consentiti. scheda. N. 1 SN 2.2.4/2.1.8.562-96. I livelli di vibrazione nei luoghi di lavoro non devono superare standard accettabili secondo la tabella 7 CH 2.2.2/2.1.8.566-96.
I livelli di illuminazione naturale e artificiale devono essere conformi alla norma SNiP 23-05-95 "Illuminazione naturale e artificiale".
La frequenza del monitoraggio di questi fattori dovrebbe essere effettuata almeno una volta all'anno.
Tutti i lavoratori devono essere dotati di servizi igienici in conformità con SNiP 2.09.04.-86 "Edifici amministrativi e domestici".
4.9. Le imprese impegnate nella produzione di prodotti sono obbligate a garantire il controllo della produzione sulla qualità e la sicurezza dei loro prodotti, nonché sullo stato delle condizioni di lavoro.
4.10. La frequenza del controllo della produzione per gli indicatori di sicurezza igienica nella produzione dei prodotti è stabilita dall'organismo statale di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
4.11. Il numero di campioni necessari per la ricerca dipende dalla natura e dalla portata della ricerca (Appendice n. 1). Non è consentito il campionamento di prodotti provenienti da prodotti scartati. I campioni vengono selezionati in base all'elenco dell'assortimento.
4.12. La qualità e la sicurezza dei prodotti fabbricati sono confermate dal produttore con un certificato di qualità (passaporto).
4.13. Per la produzione di prodotti è consentito utilizzare materie prime che soddisfano gli standard sanitari.
4.14. I materiali e i prodotti da essi realizzati che entrano in contatto con gli alimenti e non rispettano le norme sanitarie vengono immediatamente rimossi dalla produzione dal produttore.
5. REQUISITI IGIENICI PER L'IMPORTAZIONE DI PRODOTTI E MATERIALI IMPORTATI DESTINATI AL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI
5.1. I prodotti importati nel territorio della Federazione Russa devono soddisfare i requisiti della normativa sanitaria in vigore nel territorio della Federazione Russa.
5.2. La sicurezza dei prodotti importati è determinata sulla base di un esame igienico di un tipo specifico di prodotto importato per la prima volta e di una valutazione della conformità ai requisiti delle norme sanitarie attuali e presenti, nonché ai requisiti di sicurezza stabiliti per tali prodotti nel paese della sua origine.
5.3. L'esame igienico dei prodotti viene effettuato dal Centro per la supervisione sanitaria ed epidemiologica statale di San Pietroburgo o da altre organizzazioni autorizzate dalla supervisione sanitaria ed epidemiologica statale della Russia secondo le modalità stabilite dai documenti normativi e metodologici del Comitato statale per le misure sanitarie ed epidemiologiche Supervisione epidemiologica della Russia.
5.4. Gli indicatori e le relative norme igieniche, a cui corrisponde il tipo di prodotto destinato all'importazione e a cui deve conformarsi il lotto di prodotti importati nel paese, sono stabiliti nel certificato igienico.
5.5. Le organizzazioni che acquistano e forniscono prodotti importati sono tenute a ottenere un certificato igienico dal Centro statale di supervisione sanitaria ed epidemiologica di San Pietroburgo prima di importarli nella Federazione Russa.
5.6. I requisiti per la conformità dei prodotti importati alle norme sanitarie e igieniche vigenti in Russia devono essere inclusi nei termini del contratto.
5.7. Per ottenere un certificato igienico per i prodotti importati è necessario fornire quanto segue:
Lettera indirizzata al primario del Centro statale di sorveglianza sanitaria ed epidemiologica;
Certificato di qualità e sicurezza del produttore indicante il nome del materiale, la sua denominazione chimica e commerciale, caratteristiche tossicologiche, scopo e protocolli di misurazione dei fattori fisici (rumore, vibrazioni, campo elettromagnetico, ecc.);
Certificato dell'organismo autorizzato del paese produttore sulla conformità del prodotto ai requisiti di sicurezza;
Esempi di prodotti.
5.8. È vietata l'importazione nel Paese di prodotti che non rispettano le norme igieniche e sanitarie.
6. REQUISITI IGIENICI PER LA VENDITA DI MATERIALI DA IMBALLAGGIO, PRODOTTI (STOVIGLIE, ATTREZZATURE ALIMENTARI, ELETTRODOMESTICI)
6.1. È vietata la vendita di materiali, prodotti, utensili, elettrodomestici e attrezzature alimentari senza documenti che ne attestino la qualità e la sicurezza.
6.2. I prodotti nazionali fabbricati secondo la documentazione normativa e tecnica sviluppata dopo il 1992 devono essere accompagnati da un certificato igienico (conclusione).
6.3. Materiali e prodotti importati, Elettrodomestici, materiali di imballaggio, attrezzature alimentari devono essere venduti con una conclusione igienica (certificato).
6.4. Ai prodotti soggetti a certificazione obbligatoria ai sensi della Legge sulla Certificazione deve essere rilasciato un certificato di conformità. Il certificato di conformità deve contenere gli estremi del certificato igienico.
6.5. Non è consentita la vendita di prodotti:
In contrasto con le norme sanitarie e di sicurezza;
Senza certificato di qualità del produttore (certificato);
Senza certificato igienico (conclusione).
6.6. I prodotti che non soddisfano gli standard igienici vengono ritirati dalla vendita per ordine delle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
6.7. Fondamento logico modi possibili e le condizioni di utilizzo, smaltimento o distruzione dei prodotti pericolosi vengono effettuate dal proprietario in accordo con le autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
6.8. L'uso per altri scopi, il riciclaggio, la distruzione dei prodotti sequestrati viene effettuato dal proprietario, organizzazione o individuo, al quale il proprietario li trasferisce in base a un accordo sull'attuazione di queste disposizioni stabilite.
6.9. Il proprietario del prodotto o un suo rappresentante autorizzato presenta alle autorità una decisione sul sequestro del prodotto, un atto sul suo utilizzo, smaltimento o distruzione.
7. DOVERI, RESPONSABILITÀ E CONTROLLO DEL RISPETTO DELLE NORME SANITARIE
7.1. I manager aziendali devono garantire:
Condizioni necessarie all'impresa per la produzione di prodotti di qualità e sicurezza garantite per la salute dei consumatori;
Se si ottengono risultati insoddisfacenti, adottare misure immediate per impedire la vendita di questi prodotti;
Rispetto di tutti i commenti e suggerimenti necessari prescritti dalle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica;
Tutti i lavoratori con indumenti e prodotti sanitari e speciali puliti protezione personale dagli effetti negativi dei fattori ambientali industriali;
Condizioni di lavoro del personale conformi alle norme igienico-sanitarie e alle norme di sicurezza.
Le persone a contatto con fattori dannosi nell’ambiente di lavoro devono:
Sottoporsi a visite mediche preliminari, dopo l'assunzione e periodiche. ispezioni in conformità con gli attuali ordini del Ministero della Salute della Federazione Russa;
Disporre di dispositivi di protezione individuale;
Ricevere vitamine aggiuntive o diete DILI o altri tipi di nutrizione mirati alla protezione endogena del corpo;
Tutela dell'ambiente dalle attività produttive delle imprese;
Familiarizzare tutti i dipendenti dell'impresa con queste norme e regolamenti sanitari e garantirne la rigorosa attuazione.
7.2. La responsabilità dell'attuazione di queste regole spetta ai capi delle imprese e ai direttori dei negozi.
7.3. Coloro che si rendono colpevoli di violazione dei requisiti di queste norme e regolamenti sanitari possono essere soggetti a responsabilità disciplinare, amministrativa o penale nelle forme prescritte.
7.4. La supervisione sanitaria ed epidemiologica statale e il controllo sull'attuazione di queste regole e norme sanitarie sono effettuati da organi e istituzioni del Servizio sanitario ed epidemiologico statale della Federazione Russa.
Appendice n. 1
|
Materiali e quantità per la ricerca |
Documentazione tecnica del prodotto |
Frequenza di controllo |
Indicatori definiti |
Documentazione normativa per il campionamento |
Documentazione normativa per la ricerca |
|
|
industriale |
Stato TsGSEN |
|||||
|
Prodotti in gomma |
GOST 17133-83 |
Tiurame, vulcatite, difenilguanidina, sulfonamide, captax, altax, neozone, ionolo. diottilftalato |
||||
|
Acciaio - 5 pz. |
GOST 27002-86 |
Nichel, cromo, rame, zinco, piombo o secondo la chimica. composizione dell'acciaio |
GOST 27002-86 |
GOST 24295-80 |
||
|
Prodotti smaltati, 3-5 pz. |
GOST 24303-80 |
Cobalto, nichel, rame, zinco, arsenico |
GOST 24303-80 |
GOST 24295-80 |
||
|
fluoro, boro, piombo |
||||||
|
Contenitori laccati, da 10 a 20 lattine |
GOST 5981-82 |
Difenilolpropano, fenolo, zinco, formaldeide, piombo, epicloridrina, polietilene-poliammine |
||||
|
Prodotti in plastica, 5 pz. |
TU 6-51-002-89 |
Stirene, formaldeide, ecc. |
Istruzioni 880-71 |
|||
|
Fusione di alluminio, 5 pz. |
RST RF 617-79 |
Alluminio, zinco, piombo, arsenico |
RST RF 617-79 |
GOST 18165-89 |
||
|
Pentole in alluminio ricavate da fogli. alluminio, 3-5 pz. |
GOST 4.74-82 |
Alluminio, sali di metalli pesanti |
GOST 4.74-82 |
GOST 18165-89 |
||
|
Prodotti cromati e nichelati, 5 pz. |
GOST 24308-80 |
Nichel, cromo, cobalto |
GOST 24308-80 |
GOST 24295-80 |
||
|
Cupronichel, alpacca, 5a ed. |
GOST 24320-80 |
Rame, nichel, zinco, piombo, cobalto |
GOST 24320-80 |
GOST 24295-80 |
||
|
Porcellana, terracotta, 3a ed. |
GOST 25201-80 |
Cadmio, piombo |
GOST 25185-87 |
GOST 25185-87 |
||
|
Prodotti in vetro |
GOST 24315-80 |
Piombo, fluoro, cromo, cobalto, arsenico |
||||
|
grande - 5 pz. |
||||||
|
Gusci, contenitori e materiali di imballaggio per imprese dell'industria alimentare, almeno 3 pezzi. |
Secondo la ricetta per l'utilizzo del materiale |
Inoltre, per tutti i tipi di pubblicazioni. SanPiN 42-123-4240 86* |
||||
|
volume totale non inferiore a 1 litro, lunghezza non inferiore a 1,5 m |
||||||
* "Quantità ammissibili di migrazione di sostanze chimiche rilasciate da materiali polimerici e altri materiali a contatto con prodotti alimentari e metodi per la loro determinazione", "Istruzioni per l'esame chimico-sanitario di prodotti realizzati con materiali polimerici e altri materiali sintetici n. 880-71".
Esame igienico dei materiali a contatto con gli alimenti
Materiali a contatto con gli alimenti
POLIMERI ED ALTRI MATERIALI UTILIZZATI NELL'INDUSTRIA ALIMENTARE, RISTORAZIONE PUBBLICA E COMMERCIO
La specificità dell'uso dei materiali polimerici nell'industria alimentare e nella ristorazione pubblica è che entrano in contatto con prodotti alimentari e materie prime alimentari. Pertanto, ai materiali polimerici vengono imposti requisiti specifici in base alla direzione del loro utilizzo.
I polimeri possono essere sintetici e naturali, questi ultimi possono essere modificati con mezzi chimici in lavorazione. In pratica questi polimeri non vengono utilizzati in forma pura, ma in varie combinazioni. Allo stesso tempo, nelle composizioni polimeriche vengono introdotti indurenti, plastificanti, riempitivi, coloranti, porogeni e altri componenti per conferire determinate proprietà ai polimeri.
I materiali polimerici che entrano in contatto con gli alimenti devono avere le proprietà prestazionali necessarie e soddisfare i requisiti igienici. Le proprietà prestazionali (resistenza chimica, permeabilità, ecc.) dipendono dallo scopo del prodotto alimentare, dalle condizioni operative dell'imballaggio o dell'attrezzatura. I requisiti igienici sono sviluppati e approvati dalle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica a seguito di studi tossicologici e altri studi speciali.
L'uso di polimeri e altri materiali come imballaggio è finalizzato a risolvere i seguenti problemi:
Garantire la possibilità di imballare e trasportare i prodotti;
Protezione da influenze ambientali, microrganismi patogeni e dannosi;
Conservazione del valore nutrizionale del prodotto;
Aumentarne la durata di conservazione, ecc.
In questo caso, i materiali non devono modificare le proprietà organolettiche del prodotto e, come accennato in precedenza, rilasciare sostanze chimiche che in determinate quantità hanno un effetto dannoso sul corpo umano. Gli additivi e le impurità a basso peso molecolare non sono legati chimicamente al polimero, pertanto, in determinate condizioni, passano facilmente nei prodotti alimentari e possono influire negativamente sulla salute umana. La formulazione di un polimero o altro materiale non deve contenere sostanze tossiche. L'elenco di tali sostanze è determinato dal Servizio statale di supervisione sanitaria ed epidemiologica.
Gli additivi sono suddivisi in accettabili e inaccettabili a seconda della loro attività biologica, del grado di migrazione dai materiali polimerici e del pericolo di effetti dannosi sul corpo. L'uso degli additivi è regolato da standard igienici determinati in un esperimento tossicologico. Questi standard sono: DKM - quantità di migrazione consentita, DM - dose giornaliera massima consentita.
Il Regolamento Europeo CE 1935/2004 riunisce i requisiti fondamentali per tutti i materiali a contatto con gli alimenti. Questi requisiti di base consentono di proteggere i prodotti alimentari dalla migrazione di alcune sostanze in quantità tali da:
- minacciare la salute umana;
- causare cambiamenti inaccettabili nella composizione del prodotto;
- compromettere la qualità nutrizionale del prodotto in termini di aspetto, gusto e odore.
La gamma di etichette alimentari UPM Raflatac soddisfa questi requisiti.
Scopri di più sugli effetti sulla salute per scelte più informate
Il Regolamento UE 1169/2011 contiene un elenco di informazioni obbligatorie sui prodotti che devono essere incluse sulla confezione, requisiti per la loro accuratezza e chiarezza, nonché informazioni nutrizionali per gli alimenti. Questo documento normativo consente ai clienti di fare scelte più informate.
- Le informazioni sul prodotto sulla confezione devono essere chiare, facili da leggere e da comprendere. Esistono regole relative alla dimensione del testo e alla presentazione chiara delle informazioni.
- Le informazioni riportate sulla confezione non devono in nessun caso contenere false indicazioni sulle proprietà del prodotto, sulla sua origine e sul metodo di produzione. Le informazioni devono essere complete, compresa la composizione, il contenuto di allergeni e alcuni elementi alimentari particolarmente importanti, le condizioni di conservazione e la data di scadenza.
- Informazioni nutrizionali aggiuntive come dimensioni della porzione, calorie e valore giornaliero raccomandato.
Rispetto delle normative specifiche per gli imballaggi contenenti plastica
Il Regolamento UE 10/2011 è un regolamento volto a ridurre il rischio di contaminazione degli alimenti attraverso il contatto con imballaggi contenenti plastica in qualsiasi strato.
Le etichette con supporto in plastica per l'applicazione diretta sugli alimenti e tutte le etichette in film applicate all'imballaggio primario devono essere fornite con una Dichiarazione di Conformità (DoC) che dimostri la conformità ai requisiti legali applicabili e informi il contenuto delle sostanze controllate da EU 10/2011 e l'uso consigliato del prodotto . Ogni azienda della filiera produttiva dell'imballaggio è responsabile di comunicare ai propri principali partner le dichiarazioni di conformità dei propri prodotti. La responsabilità ultima di valutare la sicurezza dell'uso finale dell'imballaggio spetta al proprietario dell'imballaggio/marchio.
I materiali per etichette in pellicola UPM Raflatac contengono componenti frontali adatti agli alimenti, tra cui un topcoat FTC approvato per il contatto diretto con gli alimenti e pellicole corona (PP/PE). Questi materiali possono risolvere la maggior parte dei problemi di etichettatura degli alimenti che richiedono etichette su pellicola. Le pellicole per etichettatura FTC ti aiutano a soddisfare i requisiti normativi, a migliorare le prestazioni ambientali e la produttività e a creare un ambiente più attraente, moderno e fashion design etichette.
Controllo di sicurezza di etichette in carta e cartone
Attualmente non esiste uno standard uniforme per carta e cartone a livello paneuropeo. Tuttavia, i materiali per etichette in carta e cartone devono essere conformi ai requisiti del Regolamento UE 1935/2004, allo standard GMP e all'attuale legislazione nazionale degli stati membri dell'UE. Ad esempio, la legislazione tedesca e le pertinenti raccomandazioni della BfR ( Istituto Federale Valutazioni del rischio tedesche).
Altri componenti dell'etichetta, come adesivi e rivestimenti, devono essere conformi alle normative sulla plastica applicabili.
Risoluzione del medico sanitario capo dello Stato di San Pietroburgo
del 27 marzo 1998 n. 5
"Sull'introduzione di norme sanitarie per la produzione, la vendita e l'uso di materiali, prodotti realizzati in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con gli alimenti"
SP2.3.3.-001-98
Al fine di proteggere la salute pubblica, prevenire l'intossicazione alimentare di massa, in conformità con la legge della Federazione Russa "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione"
IO DECIDO:
1. Mettere in vigore sul territorio di San Pietroburgo “Norme sanitarie per la produzione, la vendita, l'uso di materiali, prodotti realizzati in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con prodotti alimentari” SP 2.3.3.-001-98.
2. Tutte le persone giuridiche, nonché i singoli imprenditori impegnati nella produzione, vendita, utilizzo di materiali, prodotti realizzati con polimeri e altri materiali che entrano in contatto con prodotti alimentari, devono garantire il rigoroso rispetto di SP 2.3.3.-001-98 .
3. Primari sanitari statali nelle regioni:
3.1. Utilizzare i dati SP durante la pianificazione e l'implementazione del controllo igienico sulla produzione, vendita e utilizzo di materiali e prodotti che entrano in contatto con gli alimenti.
3.2. Portare all'attenzione di tutte le imprese, istituzioni, organizzazioni, dipartimenti interessati informazioni su queste joint venture.
Norme sanitarie per la produzione, vendita, utilizzo di materiali, prodotti in polimeri e altri materiali sintetici destinati al contatto con prodotti alimentari
SP2.3.3.-001-98
San Pietroburgo
Sviluppato da: Centro statale per la sorveglianza sanitaria ed epidemiologica di San Pietroburgo (G.A. Dmitrieva, I.V. Blinnikova, L.B. Gerasimova);
Accademia medica di San Pietroburgo dal nome. Mechnikova Belova L.V.
Legge della RSFSR "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione"
“Le norme sanitarie, le norme e gli standard igienici (di seguito denominate norme sanitarie) sono regolamenti che stabiliscono criteri per la sicurezza e (o) l'innocuità dei fattori ambientali per gli esseri umani e i requisiti per garantire condizioni favorevoli alla loro vita.
Le norme sanitarie devono essere rispettate obbligatoriamente da tutti gli enti pubblici e le associazioni pubbliche, le imprese e gli altri enti, organizzazioni e istituzioni economiche, indipendentemente dalla loro subordinazione e forma di proprietà, funzionari e cittadini" (articolo 3).
"Un reato sanitario è riconosciuto come un atto (azione o inazione) illegale, colpevole (intenzionale o negligente) che viola i diritti dei cittadini e gli interessi della società, associato al mancato rispetto della legislazione sanitaria della RSFSR, compreso il attuali norme sanitarie...
I funzionari e i cittadini della RSFSR che commettono un reato sanitario possono essere sottoposti a responsabilità disciplinare, amministrativa e penale" (articolo 27).
APPROVATO
con decisione del medico sanitario capo dello Stato di San Pietroburgo
dal 27.03.98 n. 5
NORME SANITARIE PER LA PRODUZIONE, LA VENDITA E L'UTILIZZO DI MATERIALI, PRODOTTI A BASE DI POLIMERI E ALTRI MATERIALI SINTETICI DESTINATI AL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI
SP2.3.3.-001-98
1 AREA DI UTILIZZO
1.1. Queste norme sanitarie stabiliscono requisiti igienici per le condizioni di produzione, vendita di materiali e prodotti utilizzati per l'imballaggio di prodotti alimentari, stoviglie, utensili da cucina, elettrodomestici, attrezzature per il commercio, ristorazione pubblica, industria alimentare, ecc.
1.2. Queste norme sanitarie sono state sviluppate sulla base della legge della RSFSR "Sul benessere sanitario e igienico della popolazione", "Fondamenti della legislazione della Federazione Russa sulla protezione della salute dei cittadini", "Legge sulla sicurezza dalle radiazioni popolazione", Legge federale "Sulle modifiche e integrazioni della legge della Federazione Russa sulla tutela dei diritti dei consumatori", "Regolamento sulla regolamentazione sanitaria ed epidemiologica statale e "Regolamento sul servizio epidemiologico statale della Federazione Russa".
1.3. I requisiti di queste norme sanitarie si applicano a materiali, prodotti, attrezzature che entrano in contatto con prodotti alimentari, nelle fasi di sviluppo e lancio di nuovi tipi di prodotti, durante la loro produzione, lancio, importazione nel Paese e vendita.
1.4. Le norme sanitarie sono destinate alle imprese, organizzazioni e altre persone giuridiche (di seguito denominate organizzazioni), cittadini - imprenditori senza costituzione di una persona giuridica, funzionari e cittadini le cui attività sono svolte nel campo della circolazione di materiali e prodotti realizzati da essi in contatto con prodotti alimentari, per organizzazioni che operano nel campo della certificazione obbligatoria, per istituzioni del servizio sanitario ed epidemiologico statale.
2. RIFERIMENTI NORMATIVI
2.1. Legge della RSFSR "Sul benessere sanitario ed epidemiologico della popolazione" del 19 aprile 1991.
2.14. Norme sanitarie per la produzione di materiali polimerici sintetici e imprese per la loro lavorazione n. 4783-88 del 12 dicembre 1988.
I livelli di illuminazione naturale e artificiale devono essere conformi alla norma SNiP 23-05-95 "Illuminazione naturale e artificiale".
La frequenza del monitoraggio di questi fattori dovrebbe essere effettuata almeno una volta all'anno.
Tutti i lavoratori devono essere dotati di servizi igienici in conformità con SNiP 2.09.04.-86 "Edifici amministrativi e domestici".
4.9. Le imprese impegnate nella produzione di prodotti sono obbligate a garantire il controllo della produzione sulla qualità e la sicurezza dei loro prodotti, nonché sullo stato delle condizioni di lavoro.
4.10. La frequenza del controllo della produzione per gli indicatori di sicurezza igienica nella produzione dei prodotti è stabilita dall'organismo statale di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
4.11. Il numero di campioni necessari per la ricerca dipende dalla natura e dall'ambito della ricerca (allegato n.). Non è consentito il campionamento di prodotti provenienti da prodotti scartati. I campioni vengono selezionati in base all'elenco dell'assortimento.
4.12. La qualità e la sicurezza dei prodotti fabbricati sono confermate dal produttore con un certificato di qualità (passaporto).
4.13. Per la produzione di prodotti è consentito utilizzare materie prime che soddisfano gli standard sanitari.
4.14. I materiali e i prodotti da essi realizzati che entrano in contatto con gli alimenti e non rispettano le norme sanitarie vengono immediatamente rimossi dalla produzione dal produttore.
5. REQUISITI IGIENICI PER L'IMPORTAZIONE DI PRODOTTI E MATERIALI IMPORTATI DESTINATI AL CONTATTO CON PRODOTTI ALIMENTARI
5.1. I prodotti importati nel territorio della Federazione Russa devono soddisfare i requisiti della normativa sanitaria in vigore nel territorio della Federazione Russa.
5.2. La sicurezza dei prodotti importati è determinata sulla base di un esame igienico di un tipo specifico di prodotto importato per la prima volta e di una valutazione della conformità ai requisiti delle norme sanitarie attuali e presenti, nonché ai requisiti di sicurezza stabiliti per tali prodotti nel paese della sua origine.
5.3. L'esame igienico dei prodotti viene effettuato dal Centro per la supervisione sanitaria ed epidemiologica statale di San Pietroburgo o da altre organizzazioni autorizzate dalla supervisione sanitaria ed epidemiologica statale della Russia secondo le modalità stabilite dai documenti normativi e metodologici del Comitato statale per le misure sanitarie ed epidemiologiche Supervisione epidemiologica della Russia.
5.4. Gli indicatori e le relative norme igieniche, a cui corrisponde il tipo di prodotto destinato all'importazione e a cui deve conformarsi il lotto di prodotti importati nel paese, sono stabiliti nel certificato igienico.
5.5. Le organizzazioni che acquistano e forniscono prodotti importati sono tenute a ottenere un certificato igienico dal Centro statale di supervisione sanitaria ed epidemiologica di San Pietroburgo prima di importarli nella Federazione Russa.
5.6. I requisiti per la conformità dei prodotti importati alle norme sanitarie e igieniche vigenti in Russia devono essere inclusi nei termini del contratto.
5.7. Per ottenere un certificato igienico per i prodotti importati è necessario fornire quanto segue:
Lettera indirizzata al primario del Centro statale di sorveglianza sanitaria ed epidemiologica;
Certificato di qualità e sicurezza del produttore indicante il nome del materiale, la sua denominazione chimica e commerciale, caratteristiche tossicologiche, scopo e protocolli di misurazione dei fattori fisici (rumore, vibrazioni, campo elettromagnetico, ecc.);
Certificato dell'organismo autorizzato del paese produttore sulla conformità del prodotto ai requisiti di sicurezza;
Esempi di prodotti.
5.8. È vietata l'importazione nel Paese di prodotti che non rispettano le norme igieniche e sanitarie.
6. REQUISITI IGIENICI PER LA VENDITA DI MATERIALI DA IMBALLAGGIO, PRODOTTI (STOVIGLIE, ATTREZZATURE ALIMENTARI, ELETTRODOMESTICI)
6.1. È vietata la vendita di materiali, prodotti, utensili, elettrodomestici e attrezzature alimentari senza documenti che ne attestino la qualità e la sicurezza.
6.2. I prodotti nazionali fabbricati secondo la documentazione normativa e tecnica sviluppata dopo il 1992 devono essere accompagnati da un certificato igienico (conclusione).
6.3. Materiali e prodotti importati, elettrodomestici, materiali di imballaggio, attrezzature alimentari devono essere venduti con una conclusione igienica (certificato).
6.4. Ai prodotti soggetti a certificazione obbligatoria ai sensi della Legge sulla Certificazione deve essere rilasciato un certificato di conformità. Il certificato di conformità deve contenere gli estremi del certificato igienico.
6.5. Non è consentita la vendita di prodotti:
In contrasto con le norme sanitarie e di sicurezza;
Senza certificato di qualità del produttore (certificato);
Senza certificato igienico (conclusione).
6.6. I prodotti che non soddisfano gli standard igienici vengono ritirati dalla vendita per ordine delle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
6.7. La giustificazione dei possibili metodi e condizioni di utilizzo, smaltimento o distruzione dei prodotti pericolosi viene effettuata dal proprietario in accordo con le autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica.
6.8. L'uso per altri scopi, il riciclaggio, la distruzione dei prodotti sequestrati viene effettuato dal proprietario, organizzazione o individuo, al quale il proprietario li trasferisce in base a un accordo sull'attuazione di queste disposizioni stabilite.
6.9. Il proprietario del prodotto o un suo rappresentante autorizzato presenta alle autorità una decisione sul sequestro del prodotto, un atto sul suo utilizzo, smaltimento o distruzione.
7. DOVERI, RESPONSABILITÀ E CONTROLLO DEL RISPETTO DELLE NORME SANITARIE
7.1. I manager aziendali devono garantire:
Condizioni necessarie all'impresa per la produzione di prodotti di qualità e sicurezza garantite per la salute dei consumatori;
Se si ottengono risultati insoddisfacenti, adottare misure immediate per impedire la vendita di questi prodotti;
Rispetto di tutti i commenti e suggerimenti necessari prescritti dalle autorità statali di vigilanza sanitaria ed epidemiologica;
Tutti i lavoratori con indumenti sanitari e protettivi puliti, dispositivi di protezione individuale dagli effetti negativi dei fattori dell'ambiente di lavoro;
Condizioni di lavoro del personale conformi alle norme igienico-sanitarie e alle norme di sicurezza.
Le persone a contatto con fattori dannosi nell’ambiente di lavoro devono:
Sottoporsi a visite mediche preliminari, dopo l'assunzione e periodiche. ispezioni in conformità con gli attuali ordini del Ministero della Salute della Federazione Russa;
Disporre di dispositivi di protezione individuale;
Ricevere vitamine aggiuntive o diete DILI o altri tipi di nutrizione mirati alla protezione endogena del corpo;
Tutela dell'ambiente dalle attività produttive delle imprese;
Familiarizzare tutti i dipendenti dell'impresa con queste norme e regolamenti sanitari e garantirne la rigorosa attuazione.
7.2. La responsabilità dell'attuazione di queste regole spetta ai capi delle imprese e ai direttori dei negozi.
7.3. Coloro che si rendono colpevoli di violazione dei requisiti di queste norme e regolamenti sanitari possono essere soggetti a responsabilità disciplinare, amministrativa o penale nelle forme prescritte.
7.4. La supervisione sanitaria ed epidemiologica statale e il controllo sull'attuazione di queste regole e norme sanitarie sono effettuati da organi e istituzioni del Servizio sanitario ed epidemiologico statale della Federazione Russa.
Appendice n. 1
|
Materiali e quantità per la ricerca |
Documentazione tecnica del prodotto |
Frequenza di controllo |
Indicatori definiti |
Documentazione normativa per il campionamento |
Documentazione normativa per la ricerca |
|
|
industriale |
Stato TsGSEN |
Prodotti in gomma |
1 strofinamento. mq. |
2r. anno |
Tiurame, vulcatite, difenilguanidina, sulfonamide, captax, altax, neozone, ionolo. diottilftalato |
MU 4077-86 |
MU 4077-86 |
Acciaio - 5 pz. |
1 strofinamento. mq. |
2r. anno |
Nichel, cromo, rame, zinco, piombo o secondo la chimica. composizione dell'acciaio |
|
Prodotti smaltati, 3-5 pz. |
1 strofinamento. mesi |
1 strofinamento. anno |
Cobalto, nichel, rame, zinco, arsenico |
|||
|
fluoro |
24788-81 |
1 strofinamento. settimane |
fluoro, boro, piombo |
24788-81 |
MU 1856-78 |
4.71-81 |
boro |
1 strofinamento. 0,5 g. |
Contenitori laccati, da 10 a 20 lattine |
GOST 5981-82 |
2r. anno |
1 strofinamento. anno |
Difenilolpropano, fenolo, zinco, formaldeide, piombo, epicloridrina, polietilene-poliammine |
MU 4395-87 |
MU 4395-87 |
Prodotti in plastica, 5 pz. |
TU 6-51-002-89 |
4 strofinare. anno |
2r. anno |
Stirene, formaldeide, ecc. |
TU6-51002-89 |
Istruzioni 880-71 |
Fusione di alluminio, 5 pz. |
RST RF 617-79 |
1 strofinamento. mq. |
2r. anno |
Alluminio, zinco, piombo, arsenico |
RST RF 617-79 |
1 strofinamento. mq. |
1 strofinamento. anno |
Piombo, fluoro, cromo, cobalto, arsenico |
MU 2396-81 |
MU 2396-81 |
grande - 5 pz. |
42-123-4240-86 |
Gusci, contenitori e materiali di imballaggio per imprese dell'industria alimentare, almeno 3 pezzi. |
1 strofinamento. mq. |
1 strofinamento. anno |
Secondo la ricetta per l'utilizzo del materiale |
Inoltre, per tutti i tipi di pubblicazioni. SanPiN 42-123-4240 86* |
volume totale non inferiore a 1 litro, lunghezza non inferiore a 1,5 m |
* "Quantità ammissibili di migrazione di sostanze chimiche rilasciate da materiali polimerici e altri materiali a contatto con prodotti alimentari e metodi per la loro determinazione", "Istruzioni per l'esame chimico-sanitario di prodotti realizzati con materiali polimerici e altri materiali sintetici n. 880-71".
